全国各省市药检所、各安评中心、大学研究机构及相关单位:
安全药理学(Safety pharmacology)作为新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研究与开发人员的普遍关注。人用药品注册技术国际协调会(ICH)于2001年11月发布的“人用药品安全药理学研究指南(S7A)” 使该学科得到了快速的发展。2005年10月ICH又发布了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B)”。2004年国家食品药品监督管理局也再次修订和发布了一般药理学研究技术指导原则。为了尽快了解和掌握国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展,由中国药理学会安全药理专业委员会筹备组、国际安全药理学会、中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心联合主办,江苏鼎泰药物研究有限公司负责承办,定于2013年6月6~7日在江苏省南京市举办第三届安全药理国际学术研讨会,届时将邀请美国FDA专家、国家CDE专家及国内外著名学者就有关技术、方法和进展进行学术报告。
一、 大会汇报主要题目(详细日程见附件)
我国安全药理指导原则的修订介绍
如何建立合理的非临床致心律失常评价方法
非临床研究中心血管安全评价综述
如何开展胃肠道、肾脏的安全药理追加实验
QT间期结果的分析
生物制品心血管安全药理评价研究等
二、 会议时间安排
报到时间:2013年6月5日(星期三)
三、 报到地点:江苏鼎鼎国际酒店
地址:南京市浦口经济开发区兴隆路9号
(浦口经济开发区鼎业集团园区内)
四、 会议时间:2013年6月6日~ 6月7日
五、 会议地点:江苏鼎鼎国际酒店
地址:南京市浦口经济开发区兴隆路9号 邮编:211800
(浦口经济开发区鼎业集团园区内)
电话:(025-86)68106666 传真FAX:(025-86)68106665
六、会议注册费用
会议注册费1980元/人,在读学生注册费1000元/人。学生报到时需提供有效学生证件。注册费用包括会务费、资料费、讲课费、培训证书等费用,于报到时交纳。食宿统一安排,费用自理,交通费自理。
七、报名方法:
请于2013年5月31日前将报名传真或电子邮件,传至国家药物安全评价监测中心,有意参会代表请在5月31日前将填好的回执返回(已报名参会代表不再另外报名)。
八、会议赞助
诚挚欢迎企事业单位赞助本次会议。
九、大会会务组联系方式
主办方:中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心
通讯地址:北京亦庄经济技术开发区宏达中路甲8号
邮 编:100176
联系人:柴海燕
电话/传真:010-67876255
手 机:13810085393
Email:ncsed_huiyi@163.com
承办方:江苏鼎泰药物研究有限公司
通讯地址:中国南京市浦口经济开发区兴隆路9号
邮 编:211800
联 系 人: 景丽萍
电 话:025-58196591;025-58196573
十、 乘车路线:
(一)、至南京南站到达:
1、直接打车至鼎鼎国际酒店(中国南京市浦口经济开发区兴隆路9号,浦口经济开发区鼎业集团园区内),车费约40元。
2、乘坐地铁一号线至安德门站转往奥体中心站(地铁一号线底站)后打车至鼎鼎国际酒店,车费约20元。
3、乘坐地铁一号线至安德门站转往地铁元通站后转乘地铁二号线至集庆门大街万达广场后乘坐公交D7线路至江佑铂庭站,下车后往东步行约20分钟,车费约10元。
(二)、至南京火车站到达:
1、直接打车至鼎鼎国际酒店(中国南京市浦口经济开发区兴隆路9号,浦口经济开发区鼎业集团园区内),车费约60元;
2、乘坐地铁一号线至安德门站转往奥体中心站(地铁一号线底站)后打车至鼎鼎国际酒店,车费约20元;
3、乘坐157路公交车至浦六路转汉江线公交车至江浦客运站(底站)后打车打车至鼎鼎国际酒店,车费约15元;
(三)、南京禄口机场到达:
1、直接打车至鼎鼎国际酒店(中国南京市浦口经济开发区兴隆路9号,浦口经济开发区鼎业集团园区内),车费约200元;
2、乘坐机场大巴(B线)至南京火车站东广场后依照(南京火车站到达)方案乘车。
中国药理学会安全药理学专业委员会(筹)
中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心
2013年5月16日
注:本次会议拟在6.5日组织接站,具体方式如下:
1、 南京禄口机场,拟在14:00、17:00、20:00三个时间点接机;
2、 南京火车站和南京南站,拟在10:30、15:30、19:30三个时间点接站。
请参加会议的人员尽可能在此时间抵达南京,如果时间不符,请根据前述乘车路线自行到会场。
日程.doc