各有关单位:
近年来定量药理学已成为新药开发中关键路径的决策工具,在临床前和临床开发各个阶段应用广泛,发挥越来越重要的作用。2007年第一届“定量药理与新药评价”国际会议在南京成功举办,扩大了定量药理学在中国及国际上的影响,增进了业内交流,促进了学科发展,国内外给予了高度评价,美国《临床药理学杂志》详细报道了此次会议,并称之为定量药理学国际化合作进程中里程碑似的事件?;诖?,第二届“定量药理与新药评价”国际学术会议暨“定量药理学与药物临床评价”学习班[2010-13-01-032 (国)]将于2010年10月29-31日在厦门举办。本次会议将反映定量药理学与新药评价的最新进展和动态。会议将就如下学术问题进行广泛深入的探讨:定量药理学的发展现状及研究展望、药代动力学与药效动力学在新药开发及临床药理学中的应用、基于数学模型的新药开发技术、群体药代动力学、PK / PD模型、临床试验模拟、药物相互作用、生物利用度与生物等效性、基因药物体内代谢动力学、基因药物给药途径,安全性及质量控制等相关研究领域的最新进展。
此次会议将邀请来自美国和欧洲的药品监管部门、学界、企业界的诸多知名专家学者,为国内从事定量药理学与新药研究的学者提供一次与国内外知名专家进行学术交流的机会,必将大大有利于提高我国相关领域的学术水平。
我们衷心欢迎各位同仁参加此次会议,共同为促进我国药理学事业的发展及加强国际学术交流而努力?;嵋榘才湃缦?,更具体的详情请关注第三轮通知。
一、会议基本信息
1.主题:定量药理与新药评价
2.时间:2010年10月28日报到,10月29-31日会议
3.地点:厦门,国际会展酒店
二、主办、协办及承办单位
1. 主办单位:中国药理学会数学药理专业委员会;华侨大学分子药物学研究所;《中国临床药理学与治疗学》杂志社
2. 协办单位:辉瑞公司;分子药物教育部工程研究中心;安徽省药物临床评价中心;厦门市科技局;上海瀛科隆医药开发有限公司
三、国际学术会议议题
会议采用大会报告、专题报告、专题讨论、壁报展示等形式,就下列议题进行广泛的交流:
1.定量药理学的研究进展及发展展望;基于数学模型的新药研发
2.药代动力学与药效动力学在新药开发、临床药理学与治疗学中的应用;群体药代动力学、PK / PD模型、临床试验模拟;药物相互作用、生物利用度与生物等效性等研究领域的最新进展
3.基因药物给药途径;基因药物体内代谢动力学研究;基因药物安全性评价;基因药物制备与质量控制等
四、会议组织机构(暂定)
1. 顾问(按姓名首字母排序):刘昌孝(中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员,中国工程院院士);刘新垣(中国科学院院士,乌克兰科学院外籍院士,第三世界科学院院士);桑国卫(全国人大副委员长,中国工程院院士);丘进(华侨大学校长);周宏灏(中国药理学会药物代谢专业委员会名誉主任委员,中国工程院院士);赵玉芬(中国科学院院士,厦门大学药学系主任)
2. 大会名誉主席:孙瑞元(中国数学药理专业委员会名誉理事长,《中国临床药理学与治疗学》杂志主编)
3. 大会中方主席:许瑞安(华侨大学分子药物学研究所)
4. 大会外方主席:Jun Shi(史军,美国Allergan公司);Jeffrey S. Barrett(美国宾夕法尼亚州大学)
5. 大会副主席:Peter Milligan(辉瑞公司)
6. 国际顾问委员会(按姓名首字母排序):Jeffrey S. Barrett(美国宾夕法尼亚州大学);Rene Bruno(美国Pharsight公司);Vijay Bhargava (Novartis);Mathew During(美国耶鲁大学); Don McGregor(新西兰Ministry of Sceicne & Technology);Peter Milligan(辉瑞公司);Jun Shi(史军,美国Allergan公司);Bob Powell (Roche, Asian Pacific Center);Lorin Roskos (MedImmune);Niranjan Rao(美国Kyowa制药公司);Shashank Rohatagi(Daiichi-Sankyo Indian Development)
7. 中方学术委员会(按姓名首字母排序):陈崇宏(福建医科大学);陈春麟(上海美迪西生物医药有限公司);陈飞虎(安徽医科大学);程能能(复旦大学药学院);崔一民(北京大学第一医院);崔秀灵(华侨大学);程泽能(中南大学);杜冠华(中国药理学会);刁勇(华侨大学);郭峰(辉瑞(中国)研发中心);胡蓓(北京协和医院);黄晓晖(安徽医科大学);黄阳滨(上海新生源集团);江骥(北京协和医院);焦正(复旦大学附属华山医院);李?。ò不找娇拼笱В?;李金恒(南京军区南京总医院);卢炜(北京大学药学院);刘晓东(中国药科大学);李欣燕(上海交通大学);芮建中(南京军区南京总医院);孙鹤(天士力集团有限公司);宋洪涛(南京军区福州总医院);宋建国(皖南医学院);孙瑞元(安徽省药物临床评价中心);汪平君(皖南医学院弋矶山医院);王广基(中国药科大学);王晖(广东药学院);王晴川(福建医科大学);魏伟(安徽医科大学);吴佩(皖南医学院弋矶山医院);谢海棠(安徽省药物临床评价中心);许建华(福建医科大学);熊宁宁(南京中医药大学附属医院);许瑞安(华侨大学);易瑞灶(国家海洋局第三研究所);袁秉祥(西安交通大学);尹鹤群(诺华(中国)生物医学研究有限公司);袁守军(北京军事医学科学院);余细勇(广东省人民医院);杨云青(厦门大学);袁宗辉(华中农业大学);张陆勇(中国药科大学);郑青山(上海中医药大学);曾苏(浙江大学);张银娣(南京医科大学)
8. 组织委员会(按姓名首字母排序):Jeffrey S. Barrett(美国宾夕法尼亚州大学);刁勇(华侨大学分子药物学研究所);郭峰(辉瑞(中国)研发中心);黄晓晖(安徽医科大学药学院);吕颖慧(华侨大学分子药物学研究所);李娟(《中国临床药理学与治疗学》杂志社);李元福(皖南医学院临床药学部);Jianguo Li(李建国,美国AstraZeneca);林永跃(厦门科技局);李钟慎(华侨大学科研处);Jun Shi(史军,美国Allergan公司);Diane Wang(王丹,辉瑞公司);吴金月(《中国临床药理学与治疗学》杂志社);吴少云(皖南医学院药学系);许长水(厦门科技局);谢海棠(安徽省药物临床评价中心);杨会勇(华侨大学分子药物学研究所);杨云青(厦门大学)
9. 秘书长:谢海棠(安徽省药物临床评价中心);刁勇(华侨大学分子药物学研究所);黄晓晖(安徽医科大学药学院)
10. 副秘书长;李娟(《中国临床药理学与治疗学》杂志社);吕颖慧(华侨大学分子药物学研究所);杨会勇(华侨大学分子药物学研究所)
五、国家继续教育项目内容
1.项目名称:药物临床评价与定量药理学
2.项目主讲教师:孙瑞元,Jeffrey S. Barrett等国内外著名专家。
3.项目目标:总目标是为广大医药工作者提供系统、全面的药物临床评价知识和技能。具体目标是为了让学员理解、掌握如下内容中的常见问题和热点问题:
(1)新药临床研究的评价方法(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期)
(2)定量药理学在药物临床评价中的运用
(3)临床药代动力学与临床药效动力学的评价方法
(4)临床药物联用及复方制剂的定量评价
(5)药物临床评价的实验设计、统计分析及数据处理
(6)中药临床评价的研究方法
(7)药物不良反应的监测及定量分析
(8)上市药物的再评价方法
(9)循证医学及其定量方法在药物临床评价中的应用
六、会议征文、壁报展示
凡符合会议议题的论文或壁报(2010年10月1日前未正式发表的论文均及研究成果),请递交论文摘要或壁报摘要。论文摘要要求:①英文;②500字以内;③包括题目、正文、作者姓名、单位和联系方式。壁报要求:①英文;②尺寸为宽90厘米,高120厘米,内容及格式自定;③自行制作张贴,大会提供张贴空间。
摘要及报告题目请于10月1日前发至信箱:iqpxm2010b@yahoo.cn, iqpxm2010a@yahoo.com, 2010iqpxm1@hqu.edu.com。
七、会议注册和会务安排
1. 注册:参会回执表见附件;填写后请发至电子邮箱:iqpxm2010a@yahoo.com; iqpxm2010b@yahoo.cn。
2. 注册费及会务安排:10月1前注册者每人400美元(国外)或1500元人民币(国内),学生参会每人300美元(国外)或1100元;10月1日后注册者每人450美元(国外)或1800元人民币(国内),学生参会350美元(国外)或1300元(国内)。食宿由会务组统一安排,费用自理。
3. 银行电汇: 开户行:中国银行;
支行名称:泉州市中行华大支行;
帐号:830003 1084 08091001
邮局汇款: 收款地址:福建省泉州市城华北路269号(邮编362021)
收款单位: 华侨大学分子药物学研究所
注意:请在汇款单上务必标明 “2010定量药理与新药评价”或“IQPXM” 字样,并将汇款单回传至会务组以便确认,回传单上请注明汇款人姓名及所需开具收据(发票)的名头。传真:0595-22690592 房舒雅(收)
八、旅游信息
1. 厦门一日游a:游览鼓浪屿、南普陀寺、胡里山炮台、环岛路等
2. 厦门一日游b:游览集美学村、龙舟池、园博园,免费品尝闽南功夫茶
3. 田螺坑土楼一日游:游览首批“中国历史文化名村”、“中国景观村落”--塔下村、福建土楼标志性建筑四菜一汤“田螺坑土楼群”,参观“中华第一奇楼”--裕昌楼等
注:需要自费游的代表,28日注册时会务组安排旅游公司在现场登记,11月1日出游。
<, SPAN style="FONT-SIZE: 12pt; LINE-HEIGHT: 125%; FONT-FAMILY: 黑体">九、秘书处及联系方式
会务组邮箱:iqpxm2010a@yahoo.com;iqpxm2010b@yahoo.cn;2010IQPXM1@hqu.edu.cn;2010IQPXM2@hqu.edu.cn;
联系人:杨会勇 0595-22692300;李娟 0553-5738350 0553-5738350 E-mail吕颖慧 0595-22690838;
十、附件
1. 附件1:部分会议报告(未完待继,详细日程见第3轮通知)
2. 附件2:参会回执表
3. 附件3:厦门国际会展中心酒店信息
定量药理与新药评价“国际学术会议”组委会
2010年7月
附件1:部分会议报告(报告题目随机排列,未完待续,详细日程见第3轮通知)
Yaning Wang(王亚宁,美国药品食品监督管理局)
Role of Pharmacometrics at FDA
定量药理学在美国FDA药品审评中的作用
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Bob Powell(Roche, Asian Pacific Center)
Ethnicity Considerations in Global Drug Development and Local Regulatory Approval: Contrasting Where We Are to Where We Need to Be
全球新药研发和当地监管审批中的种族考虑:我们在哪里?我们应该在哪里?
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Peter Milligan(辉瑞公司)
Concept & Applications of Model-Based Drug Development
基于模型的新药研发:原理及实践
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Rene Bruno(Pharsight EU公司)
Modeling and Simulation of Clinical Tumor Progression Dynamics: Predicting Phase 3 Survival Outcomes from Tumor Size Measurements in Phase 2
临床肿瘤进程动力学的建模与模拟:由II期的肿瘤大小预测III期的生存结果
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Jeffrey S. Barrett(美国宾夕法尼亚州大学):
Design and Analysis of Pediatric Clinical Pharmacology Trials to Support Dosing Guidance in Children
以指导儿童用药剂量为目的的儿童临床药理试验的设计与分析
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Jun Shi(史军,美国Allergan公司)
k-PD Application and Limitations or M&S in Pediatric Drug Development
剂量-反应-时间模型(k-PD)的应用及局限性;或建模与模拟在儿童药物开发中的应用
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宋建国(皖南医学院)
Chronergy: an Important Role in Drug Development
药物开发研究中的时辰药理学
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魏伟(安徽医科大学)
Surrogate Endpoints - Wish or Reality
替代终点:希望和现实
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Earl Hulihan (美国Medidata Solution公司)
A Review of the Current Global Concepts for Data Integrity and Data Quality in Computerized Systems
计算机系统数据完整性和数据质量的整体概念
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Di Wu(吴荻,美国费城儿童医院)
Dynamic Biological Systems: Systems Biology Approach in Biomedical Research and Drug Discovery"
动态生物系统:系统生物学方法在生物医学研究和药物研发的应用
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Rene Bruno(Pharsight EU公司)
Modeling and Simulation of Clinical Tumor Progression Dynamics: Predicting Phase 3 Survival Outcomes from Tumor Size Measurements in Phase 2
临床肿瘤进程动力学的建模与模拟:由II期的肿瘤大小预测III期的生存结果
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Feng Guo(郭峰,辉瑞(中国)研发中心)
Application of Modeling & Simulations in Oncology Drug Development
应用建模及模拟方法于抗癌新药研发
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袁守军(北京军事医学科学院)
The Comprehensive Considerations of Preclinical Evaluation for Anticancer Drugs and The Strategy for Immune Anticancer Therapy.
抗肿瘤药物临床前药理毒理评价的综合考虑和抗肿瘤免疫治疗的策略
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Hequn Yin (Novartis)
Application of Pharmacometrics in First-In-Man trials of Anticancer Agents
定量药理学在设计抗癌药物首次人体试验中的应用
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Guangli Ma(马广立,辉瑞(中国)研发中心)
PK/PD Modeling of Sutent
索坦PK/PD分析
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Liping Zhang (BMS)
Diabetes Modeling and Its Application in Drug Development
糖尿病建模及其在新药研发中的应用
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SaeHeum Song(Daiichi-Sankyo Pharma Development)
Blood Pressure Lowering Effect Modeling for the Prediction of Clinical Outcome and Clinical Response Characterization of the Clinically Evaluated: TRiple Fixed dose combination dose strengths of OM, AML and HCTZ.
预测临床结果的降血压模型:奥美沙坦酯-氨氯地平-氢氯噻嗪三联固定剂量的作用
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Michael Tanzil 缺单位
Modeling and Simulation in Medical Device R&D
建模与模拟在医疗器械研发中的作用
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Phylinda Chan(辉瑞公司)
Utility of PK-PD Modelling with Viral Dynamics Model in Drug Development for HIV
PK/PD 及病毒动力学模型在抗艾滋病新药研发中的作用
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郑青山(上海中医药大学药物临床研究中心)
Approaches of Modeling and Simulation in Analysis of Drug Interactions
药物相互作用的模型化与模拟化分析方法
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芮建中(南京军区总医院)
Population Pharmacokinetics/Dynamics of Anesthetic Drug and its Utility
麻醉药物群体药代动力学/药效学研究与应用
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焦正(复旦大学附属华山医院)
Population PK/PD Modeling of Sirolimus and its Impact on Lipids and Blood Pressures in Chinese Renal Transplant Patients
肾移植患者中西罗莫司的群体药动学研究及其对血脂和血压的群体药效学研究
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Baralee Punyawudho(泰国朱拉隆功大学)
Population Pharmacokinetics of Mycophenolate Mofetil in Thai Lupus Nephritis Patients
霉酚酸酯在泰国狼疮性肾炎病人中的群体药代动力学
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刘晓东(中国药科大学)
Mechanism-Based Inhibition of CYP1A2 Involved in Fluoroquinolone-Theophylline Interaction
基于CYP1A2的机制性抑制诠释茶碱与氟喹诺酮类药物相互作用
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Bob Powell(Roche, Asian Pacific Center)
Ethnicity Considerations in Global Drug Development and Local Regulatory Approval: Contrasting Where We Are to Where We Need to Be
全球新药研发和当地监管审批中的种族考虑:我们在哪里?我们应该在哪里?
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Renli Teng(Astra-Zeneca)
Antiplatelet Therapy for Atherothrombotic Disease: Ethnicity Considerations and Dose Adjustments
动脉硬化性疾病的抗血小板治疗:种族考虑和剂量调整
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Dr. Ken Kim (West Coast Clinical Trial Center)
Bridging Concept and Ethnic Effect
桥接概念和种族效应
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Liang Zhao(美国FDA)
Development of Mathematical Models to Describe Antibody Absorption
应用数学模型描述抗体的吸收
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James Li
药物吸收的建模及生物利用度和生物等效性评价
Modeling Drug Absorption and Assessement of Drug Bioavailability and Bioequivalence
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Jianguo Li(AstraZeneca )
Stability of Deconvolution Method to Assess Drug Release and Absoprtion : Select Right Absoprtion Model
去卷积方法评价药物释放和吸收的稳定性 —— 选择合适的吸收模型
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Chuanpu Hu(Centocor Research and Development, Inc.)
Using the Population Approach for BE Assessment
应用群体方法评价生物等效性
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Susan Zhou
Characterization of Time and Concentration Dependent Binary Response Data by Time-To-Event Analysis
应用事件发生时间分析(Time-To-Event Analysis)描述时间和浓度依赖的二分类反应数据
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Mathew During(美国耶鲁大学):
"Recent Developments in Gene Therapy of Metabolic and Neurological Disorders"
With an Emphasis on Obesity and Parkinson's Disease.
“基因治疗用于代谢性及神经系统疾病的最新研究进展”:重点阐述肥胖症及帕金森氏症
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Farzin Farzaneh(King’s College London, UK):
Quantitative Analysis of Response Indicators in Cancer Patients Receiving Novel Cell- and Gene-Therapy Investigational Medicinal Products
接受新型细胞和基因治疗的药品实验的癌症病人反应指标的定量分析
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Lorin Roskos
Application of PK-PD Modeling to the Development of Protein Drugs
药动学-药效学模型在蛋白质药物研发中的应用
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Diane Wang(辉瑞公司)
Standardized Visual Predictive Check for Model Evaluation / or Fixed Dosing for Biologics in Adult Clinical Trials
生物制品成人临床试验中模型评价的标准图形预测核查或固定剂量
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Chee Ng 名字完整吗,缺单位
Mechanism-Based Model for Therapeutic Monoclonal Antibodies and Regulatable Gene Therapy Products
基于机制的模型在治疗性单克隆抗体和可调控基因治疗产品中的应用
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Kam Hui(National Cancer Research Center, Singapore)
The Molecular Biology of Human Hepatocellualr Carcinoma
人肝细胞癌的分子生物学特征
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Don McGregor(Ministry of Sceicne & Technology, New Zealand)
5-TH and Hypertension
5-TH与高血压
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Ling Chen(陈凌,GlaxoSmithKline R&D China):
Revitalizing Old Medicines with New Concepts in Molecular Pharmacology
分子药理学的新概念使老药再生
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Pik-to CHEUNG(University of Hong Kong)
Basic Muscle AAV Expression Model for GDNF/pro-GDNF in Mice
利用AAV为载体在小鼠肌肉中表达GDNF/GDNF前体的模型
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Bing Wang
Antigen-Sink: Myth, Characterization, and Impact on mAb Development
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Hui Shao (Japan) 缺单位和英文题目
中成药在日本的新药审批,临床应用及市场开发
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Tingxia Dong (Hong Kong) 缺单位
Traditional Medicine (TMC) in Hong Kong
香港的传统医学研究
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Ziren Su 缺单位
Approval and Research of TMC in China
中国的中药研究及审批
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附件2:“定量药理学与新药临床评价”国际会议参会回执表
请将此表电子邮件至:iqpxm2010a@yahoo.com或iqpxm2010b@yahoo.cn;杨会勇 0595-22692300
单位名称
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单位地址
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邮政编码
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姓名
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性别
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职务
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职称
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联系电话
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是否住宿
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是 ; 否
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姓 名
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住 宿 要 求
(请注明对应房价编号及愿否合住)
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入住时间
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撤离时间
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附件3:厦门国际会展酒店信息
1. 酒店网址:http://www.seaside.cn/index1.asp
2. 酒店介绍:厦门国际会展酒店是厦门建发旅游集团成员酒店之一,是按国际五星级标准打造的厦门顶级休闲式会议主题酒店。酒店位于风光旖旎的环岛路风景区,交通便利,距厦门高崎国际机场15分钟车程,距火车站20分钟车程,距轮渡码头25分钟车程,与台湾大小金门岛隔海相距仅为4600米,并与著名的厦门国际会展中心以玻璃连廊相衔接。酒店造型超凡绝伦,犹如一艘整装待发的豪华游轮,全长325米,堪称“世界最长酒店”。酒店拥有208间客房,其中131间海景客房面积超过50平方米,是东南沿海最宽敞、舒适的客房;拥有10余处设施完备的会议场所,以及经验丰富、具有专业素质的会议团队提供管家式会议服务。
国际会展酒店于2004年1月19日加入了世界金钥匙酒店联盟,并凭借得天独厚的环境和优质的服务,于2005年、2006年、2007年三度蝉联“中国酒店金枕头奖——中国十大最受欢迎度假酒店”,并成功蝉联2005年、2006年、2007年的中国酒店金钥匙服务最高奖——金钥匙钻石奖。
3. 交通指南:
(1)从厦门火车站前往:①从火车站下车后,乘坐19路空调车,经过18站到达会展中心站,步行约560米,到达国际会展酒店;②乘坐快3路经过5站至洪文站,换乘厦36路,经过6站到达会展中心站,步行约420米到达国际会展酒店
(2)从厦门高崎国际机场前往:从厦门高崎国际机场:步行约340米到达候机楼站,乘坐91路,经33站到达会展中心站(终点站),步行约420米到达国际会展酒店;
(3)从厦门松柏长途汽车站前往:步行约230米,到达松柏长途汽车站(武夷工贸站),乘坐101路,经过20站到达会展中心站,步行约420米到达国际会展酒店。
(4)从厦门湖滨长途汽车站前往:步行约550米,到达滨南斗西路口站,乘坐厦30路B,经过21站到达会展中心站,步行约420米到达国际会展酒店。
(5)从厦门集美长途汽车站前往:步行约30米到达集美区政府站(集美汽车站),乘坐610路经过11站到达莲坂(湖滨南路)站,换乘厦30路B经过14站到达会展中心站,步行约420米到达国际会展酒店。
定量药理厦门国际会议-第二轮(C).doc