第三届全国定量药理研究方法学 研讨会通知（第二轮）

由于新药研发成本大、周期长，为此美国FDA（2004年）提出了“基于模型的药物研发(Model based drug development，MBDD)”模式，专门成立了“定量药理学审评部（Division of Pharmacometrics）”，成效巨大。目前新型定量药理学方法不断涌现，学科广泛交叉。在此新形势下，中国药理学会数学药理专业委员会将于2010年5月20-23日在北京举办“第三届全国定量药理研究方法学研讨会。”本次会议将授于国家级继续教育I类学分10分［2010-02-04-011 (国)］。

会议概况

参会人员：从事药物研发和管理的行政主管部门、科研院所、制药企业、药物临床研究机构、CRO等相关人员；新药研发、临床药理学、临床药学、生物统计、数据管理、临床医学等研究人员；大专院校研究生?；嵋楣婺?/span>300人。

会议届时将邀请国内外一流定量药理学专家、美国FDA、中国SFDA和国内外同行知名专家作学术专题报告，各专题由专家报告、实例介绍、问题研讨和软件演示组成，内容强调“设计-数据-计算-实例”的紧密结合。

工作语言：中文、英文。

欢迎各厂商在会议期间进行医药分析软件、药物检测仪器、配件、实验材料展示，也欢迎进行会议冠名等宣传活动。

会议内容

1. 基于模型的药物研发模式（概念、实施、成功范例）

2. 药代动力学设计、计算、疑难问题、实例、软件演示

3. 群体药动学与群体药效学的设计、计算、实例、软件演示

4. 药动-药效结合模型分析与范例

5. 平均、个体、群体生物等效性试验设计、计算、疑难问题、软件演示

6. 临床耐受性试验设计及其数据分析

7. 创新药物临床研究设计及其质量保证的一般要求

8. 药物临床试验的安全性定量评价与后续试验的剂量选择

9. 临床试验剂量确定（dose-finding）的设计、计算、软件演示

10. 临床试验期中分析方法、后续结果的模拟预测

11. 中药新型临床试验的设计、分析与探索

12. 临床试验优劣效界值确定的一般考虑

13. 复方药物的探索性临床试验设计、相互作用定量分析

14. 国际临床试验项目对监查员和研究协调员的要求

15. 计算机系统在药物临床试验中应用的国际指南介绍

16. 药物研发中研究数据的质量评价及其官方督查

17. 高风险药物临床试验中的风险最小化措施

18. II-III期新药临床统计分析与定量评价中争议问题和国际对策

19. IV期临床试验的设计与定量评价的关键问题

20. 复方药物组方设计与药物相互作用定量分析

大会组织机构

大会主席

陈凯先 院士 中科院上海药物所，上海中医药大学

组织委员会主席

袁秉祥 教授 西安交通大学医学院

学术委员会

陈凯先 院士 中科院上海药物所，上海中医药大学

刘昌孝 院士 天津药物研究院

周宏灏 院士 中南大学

冯 毅 SFDA药品审评中心

杜冠华 中国医科院药物研究所

孙瑞元 皖南医学院

Earl Hulinhan Medidata (USA) Inc.

Yaning Wang FDA (USA)

Patricia B Block FDA (USA)

Dan Weiner Pharsight Inc.(USA)

高晨燕 SFDA药品审评中心

黄 钦 SFDA药品审评中心

袁秉祥 西安交通大学医学院

卢 炜 北京大学药学院

王广基 中国药科大学

刘保延 中国中医科学院

娄建石 天津医科大学

Feng Guo Pfizer（China）Inc.

James Li AstraZeneca(USA)）Inc.

Jun Shi Daiichi（USA）Inc.

刘 平 上海中医药大学

程能能 复旦大学药学院

黄 民 中山大学药学院

王 睿 解放军总医院

胡 蓓 北京协和医院GCP中心

江 骥 北京协和医院GCP中心

崔一民 北京大学第一医院

熊宁宁 南京中医药大学

方 翼 北京大学人民医院

郑青山 上海中医药大学

芮建中 南京军医南京总医院

李 川 中科院上海药物所

张继稳 中科院上海药物所

吕 媛 北京大学临床药理所

单爱莲 中国临床药理学杂志社

刘泽源 解放军307医院

宋海峰 军事医学科学院

焦 正 上?；揭皆?/span>

蒋 健 上海曙光医院

高 蕊 中国中医科学院西苑医院

胡镜清 中国中医科学院广安门医院

粱伟雄 广州中医药大学

李华芳 上海市精神卫生中心

谢海棠 安徽省药物临床评价中心

黄晓晖 安徽医科大学药学院

组织委员会

赵 敏 天士力集团

程泽能 中南大学药学院

戴诗文 浙江中医药研究院

戴体俊 徐州医学院

董何彦 大连大学医学院

方治平 四川大学基础与法医学院

何 明 南昌大学医学院药学系

洪宗元 皖南医学院

胡国新 温州医学院

焦效兰 宁波大学医学院

林 蓉 西安交通大学医学院

刘晓东 中国药科大学药学院

马 强 内蒙古科技厅

沈连忠 中国药品生物制品检定所

宋必卫 浙江工业大学药学院

宋建国 皖南医学院

童朝阳 防化研究院四所

王 晖 广东药学院

杨芳炬 四川大学

沈一峰 上海市精神卫生中心

袁守军 军事医学科学院

袁宗辉 华中农业大学

会议时间与地点

Ø 报到时间：2010年5月20日

Ø 报到地点：建银大厦（北京丰台区西客站南路2号 ）

Ø 会议时间：2010年5月21-23日

Ø 会议地点：建银大厦二楼报告厅

报名注册

Ø 报名：请直接在线注册（http://www.drugChina.net），也可下载报名表填写后以邮寄、传真或电子邮件发回。

Ø 注册费：会议注册费1200元（2010-4-30前交纳可优惠200元）。在读研究生注册费减半，报到时需提供有效学生证件?；嵛裢骋话才攀乘蓿延米岳?。

Ø 缴费方式：请务必注明“定量药理”

l 邮局汇款：201203 上海 浦东新区 蔡伦路1200号 51号信箱

上海中医药大学药物临床研究中心

l 银行转账：户 名：上海中医药大学

开户行：工行东安路支行

账 号：1001 2391 0900 4636 961

住宿安排

Ø 建银大厦：标准四星级（全国两会接待酒店），位于北京丰台区西客站南路2号 。单人?。?/span>520元/天/人，双人住340元/天/人。含房费，早、中、晚餐费，可免费使用宽带、健身中心。

Ø 电话：010- 6326 6633，传真：010-6348 5889 http://www.jianyinhotel.cn

乘车路线

Ø 首都机?。嚎沙嘶〈蟀?/span>7号线直达酒店对面?；虺顺鲎獬稻「咚僦寥派先仿纺媸闭胫亮锴懦隹?，东行到建银路口入辅路即到。车程45公里，行车60分钟，车费100元左右。

Ø 北京火车站：可向南行车，至广渠门，盘桥向西上两广路，直行建银路口，左转入辅路即可。车程20公里，行车大概40分钟，车费40元左右?；蛴杀本┱境俗?/span>122路公交车直达北京西客站下车对面即可。

Ø 北京西客站：西客站南广场对面即可。

Ø 北京南站：可沿二环路由东向西行车至西二环广安门出口，盘桥上两广路向西行驶至建银路口左转入辅路即可，车程10公里，行车20分钟，车费20元左右。或乘公交车122路由北京南站至北京西站下车对面即可。

Ø 北京北站：可由二环路由北向南行车至广安门出口，经两广路向西行驶到建银路口左转入辅路即可。车程15公里。行车30分钟，车费30元左右。或乘公交车691路由西直门站至北京西客站下车对面即可。

会务组联系方式

Ø 联系人：刘红霞 (15921008232)，何迎春 (15800790778)

Ø 电话：021-5132 3006，021-5132 2420，传真：021-5132 2750

Ø E-mail：drugChina@21cn.com，http://www.drugChina.net

Ø 地址：201203 上海 浦东区 蔡伦路1200号 上海中医药大学 51信箱

大会组委会

2010-3-15

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第三届全国定量药理研究方法学研讨会回执

请参会人员在2010年4月30日前将回执发至会务组，以便预定房间，房间安排按代表预定先后次序安排，因酒店房间有限，会务组不能确保未预订的代表住宿。