由于新药研发成本大、周期长，为此美国FDA（2004年）提出了“基于模型的药物研发(Model based drug development)”理念，专门成立了“定量药理学审评组（Division of Pharmacometrics）”，成效巨大。目前新型定量药理学方法不断涌现，学科广泛交叉。在此新形势下，中国药理学会数学药理专业委员会、上海中医药大学药物临床研究中心从2009年9月起在上海市连续举办“定量药理研究方法学培训班”。邀请国内外知名专家进行专题讲座，并结合实例和软件演示，进行互动交流，第一期已圆满结束。
第二期定于2010年1月15-17日开班，欢迎从事药物研发和管理的行政主管部门、科研院所、制药企业、药物临床研究机构、CRO等相关人员；临床药理学、临床药学、生物统计、数据管理、临床医学等研究人员参加，也欢迎大专院校研究生参会。
一、 培训教师
1. 孙瑞元（上海中医药大学/安徽省药物临床评价中心）
2. Earl W Hulihan（Medidata Solutions公司，美国）
3. 卢 炜（北京大学药学院）
4. 史 军（Daiichi公司, 美国）
5. 郭 峰（Pfizer公司，美国）
6. 刘 川（Medidata Solutions公司，美国）
7. 王武保（MSD公司, 美国）
8. 宋建国（皖南医学院）
9. 袁秉祥（西安交通大学医学院）
10. 程能能（复旦大学药学院）
11. 张继稳（中科院上海药物研究所）
12. 黄晓晖（安徽医科大学药学院）
13. 谢海棠（安徽省药物临床评价中心）
14. 郑青山（上海中医药大学）
二、 相关事宜
时间：2010年1月15日报到，1月16-17日（周末与周日）白天专题报告，晚上软件演示
地点：上海市浦东新区蔡伦路1200号图书馆楼820室
费用：培训费1200元，研究生凭学生证减半，报到时交纳，安排食宿，费用自理（中餐免费）
联系方式
电话：021-5132 3006(刘红霞)，021-5132 2556(陈君超)
传真：021-5132 2750，E-mail：
drugChina@21cn.com
附：第二期专题内容
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01 药代动力学
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02 药动-药效结合模型
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Ø 药代动力学试验设计
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Ø 原理
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Ø 线性分析与非线性药动学计算
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Ø 试验设计
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Ø 疑难数据计算与实例讨论
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Ø 药效学模型介绍
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Ø 双峰与多峰药动学计算
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Ø 实例：糖尿病、高血压、抗凝，抗生素
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Ø 多组分吸收动力学
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Ø 软件操作
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Ø 药动学参数与合理用药指导
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03 群体药动学/群体药效学
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04 临床生物等效性与耐受性分析
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Ø 试验设计
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Ø 试验方案设计
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Ø NONMEN方法与原理
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Ø 高变异生物等效性试验设计与计算
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Ø 数据库结构
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Ø 平均、个体、群体生物等效性计算
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Ø 模型介绍与选择技术
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Ø 生物等效性实例计算和软件演示
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Ø 固定和随机效应选择技术
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Ø 耐受性试验设计、数据分析
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Ø 实例与软件操作
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Ø 耐受性试验起始剂量与最大剂量计算
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06 药物相互作用动力学
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07临床试验计算机模拟
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Ø 合并指数法
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Ø 国际规范
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Ø 等效线法
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Ø 研究设计
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Ø 正交模拟法与群体分析
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Ø 模型介绍与选择
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Ø 权重配方法，参数法
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Ø 范例：抗癌药
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Ø 均匀设计与数据分析
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Ø 常用软件介绍
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Ø 正交设计与数据分析
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08临床试验定量设计、数据管理与评价
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09 Meta分析和有限抽样技术
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Ø 研究方案的定量设计
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Ø 原理与操作规范
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Ø 定量化数据管理
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Ø 实例与软件演示
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Ø 新药有效性定量评价
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Ø 有限抽样技术（LSS）的原理
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Ø 新药安全性定量评价
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Ø 有限抽样技术（LSS）实例
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定量药理研究方法学培训班报名回执
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姓名
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性别
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职称
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电话
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单位
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Email
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地址
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邮编
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感兴趣
专题
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□专题1 □专题2 □专题3
□专题4 □专题5 □专题6
□专题7 □专题8 □专题9
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是否
食宿
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□是 □否
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京公网安备 11010202007922号
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