各委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO 及相关单位:
“创新”,在全球范围内,都是最主要的行业推动力,生物医药产业的转型升级更离不开创新。“十四五”规划中也多次强调了中国医药产业应以持续创新作为主导的发展方向。近几年,中国生物医药产业从运用科技赋能创新到新治疗点和新治疗选择的开发,甚至到生物医药的配送和信息交互都在不断地发生创新。随着中国生物医药产业的蓬勃发展,中国生物医药领域的技术创新逐渐与世界接轨,政府也出台了多项改革政策全方位支持创新,加上数字化技术在中国的快速发展,令世界各国对中国的生物医药市场前景看好,有利于进一步推动中国生物医药产业的创新与转型。后疫情时代,临床试验作为医药创新的底座,也在迎来变革和升级的新契机,转型更为迫切。为满足民众精准化和个性化的医疗服务的需求,顺应新形势并迎接新挑战,同时切实解决临床试验过程中面临的问题,有效提高临床试验项目的质量和技术水平,提高药物研发效率,中国药理学会药物临床试验专业委员会拟于2024年11月22-24日在浙江·杭州举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第六次学术年会暨第五届西湖临床研究与评价技术大会”。
本届学术盛会集聚创新要素、强化协同创新,不断提升临床试验新模式和技术创新发展水平。把握生命科学和生物技术领域前沿发展趋势,聚焦创新药和高端医疗器械研发, 强化原创成果产出,增强自主创新能力。为建设全国科技创新经济结构、推动高质量发展提供有力支撑。
【名誉主席】 熊玉卿
【大会主席】 赵秀丽
【大会副主席】 阳国平、黄建英、张正付、姜敏、李雪宁、陈晓媛、邬卫东、赵侠、肇丽梅
【执行主席】 赵青威、黄志军、刘泽源
【顾问专家团】 杜冠华、修清玉、洪明晃、梁茂植、李海燕、夏春华、李可欣、魏振满、李玲、申屠建中、王兴河、贾继辉
【学术委员会】(按姓氏拼音排序)
曹玉、陈玉玲、崔一民、杜艾桦、杜智敏、范海伟、方翼、郭智、贺晴、黄雪梅、江波、姜宏梁、孔祥生、李朝武、李劲彤、李宁、李卓、梁雁、陆明莹、潘红星、沈一峰、王明霞、王淑梅、王晓霞、徐晓玲、闫美兴、叶丽卡、元唯安、张红、张会杰、张菁、张庆瑜、
【组织委员会】(按姓氏拼音排序)
艾德华、白桦、柴怡、陈华芳、陈艺莉、崔桅、代荫梅、丁红、丁长玲、董占军、董志强、付海军、傅军、高建、高利臣、韩铭、郝金恒、何鸽飞、何林、何小爱、何艳、贺建昌、黄其春、蒋萌、蒋茸、蒋薇薇、金肖青、李汉青、李佳芮、李晶、李坤艳、李昕、李永昊、廖培元、刘珏、刘雁、卢慧勤、罗蕾、麻立丽、马忠英、孟祥云、莫兆军、倪穗琴、潘定举、潘正论、朴红心、任晓慧、沈承武、孙健、孙文雄、孙兴华、汤建林、田鑫、王白璐、王焕玲、王俊龙、王凌、王美霞、王瑞、王淑民、王霞、王晓玲、王欣、王雪野、王莹、王永生、王玉珠、温金华、吴雅莉、武海波、向瑾、项守奎、肖烨、谢海棠、邢丽娜、熊赪、徐红蓉、徐平声、徐强、徐岩、许林勇、闫欣、阳波、杨五小、张华、张锦林、张莉、张淼、张瑞雯、张永东、赵立波、郑秋红、钟慧、周淦、周焕、周颀、周欣、祖立奇
【大会秘书处】
唐蕾、虞燕霞、周健、余勤、李剑、邹燕琴、曹国英、位华、郑姣、胡伟、刘丽、郭慧琳、刘健、张弦、吴建元、戴玉洋、韩颖、刘智伟、翟优
一、会议基本信息
报到时间:2024年11月22日星期五
会议时间:2024年11月23-24日
会议地点:杭州宝盛水博园大酒店(杭州市水博大道118号)
会议形式:线下面授、专题研讨及线上转播
参会对象:医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员,制药企业、CRO、SMO 的临床试验等相关人员
二、组织机构
主办单位:中国药理学会药物临床试验专业委员会
承办单位:浙江省药学会药物临床试验专业委员会
浙江大学医学院附属第一医院
协办单位:海南国际医药创新联合基金会药物与医疗器械
真实世界研究专业委员会
学术支持单位:《中国临床药理学杂志》《中国新药杂志》
三、日程安排
11月22日08:00-18:00会议报到
11月22日19:30-21:00召开中国药理学会药物临床试验专业委员会全体委员工作会议及党支部工作会议
11月23日上午进行大会主旨报告
11月 23日下午至 24日上午进行8个专题报告,具体包括:
主会场
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【大会特邀报告】
11月23日星期六上午
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内容
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详见第三轮通知
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主题专场1
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【临床试验机构创新管理】
11月23日星期六下午
主席:崔一民、赵青威 秘书长:虞燕霞、刘健
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讲者
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内容
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修清玉
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如何做好临床试验的质量管理
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赵 俊
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数智赋能医学创新与生物医药发展之机遇、挑战与对策
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赵青威
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临床试验的数字化实现
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王慧萍
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临床试验机构运行创新管理的体会
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王晓霞
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结合新法规要求,谈谈专业运行
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主题专场2
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【创新医疗器械临床试验进展】
11月23日星期六下午
主席:姜敏、李朝武 秘书长:唐蕾、周健
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讲者
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内容
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姜 敏
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IVD临床试验相关管理法规及设计和实施的特殊考量
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向 瑾
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海南乐城医疗器械真实世界研究上市实践
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张会杰
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医疗器械临床试验常见问题与对策
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唐 蕾
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医疗器械临床试验机构监督检查办法和检查要点及判定原则学习
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李 卓
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AI医疗器械相关内容
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主题专场3
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【创新药物临床研究设计实施新进展】
11月23日星期六下午
主席:肇丽梅、陈晓媛 秘书长:邹燕琴、张弦
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讲者
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内容
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陈晓媛
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真实世界数据支持监管审批决策
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魏敏吉
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复杂DDI研究设计和实施
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程泽能
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I期临床试验中的生物药剂学及药动学问题
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申屠建中
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创新药概念验证临床试验决策及实施
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江 波
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新药临床药理学研究简介及案例分享
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陈勇川
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新形势下创新生物医药研发临床研究规制所面临的挑战
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主题专场4
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【生物安全、伦理审查与人类遗传资源管理要点解读】
11月23日星期六下午
主席:李雪宁、赵侠 秘书长:曹国英、位华
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讲者
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内容
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李雪宁
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人类遗传资源管理要点与常见问题的交流
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李义庭
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免除伦理审查和免除知情同意的思考
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王白璐
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新规下临床试验伦理审查实践
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陈 旻
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临床试验伦理审查的若干关注问题
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沈一峰
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ICH
E6(R3)修订的总体思路
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主题专场5
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【肿瘤药、疫苗、细胞及基因治疗临床试验设计和开展】
11月24日星期日上午
主席:黄建英、刘泽源 秘书长:余勤、李剑
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讲者
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内容
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黄建英
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干细胞临床研究伦理审查要点
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刘泽源
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传统与小分子靶向抗肿瘤药物临床研究策略探讨及案例分析
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余 勤
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肿瘤疫苗临床应用
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李 剑
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CAR-
T在非肿瘤疾病中的临床研究进展
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潘红星
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新型呼吸道疫苗临床研究进展
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余 俊
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基因治疗的法律法规及应用
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主题专场6
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【中药临床研究、真实世界临床研究探索和实施】
11月24日星期日上午
主席:邬卫东、元唯安 秘书长:郑姣、吴建元
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讲者
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内容
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元唯安
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中药新药临床试验方案设计关键要素
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黄宇虹
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基于三结合路径的中药新药研发:现状与展望
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张 淼
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真实世界研究设计与伦理审查
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高 蕊
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中药临床研究质量控制的要点
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潘定举
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中医药临床研究疗效评价指标的问题和思考
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潘正论
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类风湿关节炎真实世界研究现状分析
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主题专场7
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【临床试验信息化与人工智能、数据管理和统计分析的应用新进展】
11月24日星期日上午
主席:阳国平、张菁 秘书长:胡伟、刘丽
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讲者
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内容
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阳国平
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基于临床药理学的MIDD与MIPD
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尹 平
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数据管理和统计分析的应用新进展
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陈艺莉
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临床试验数据管理分析“数智”化升级
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朴红心
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去中心化临床试验
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付海军
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不同设计类型临床试验的界值设定与案例分析
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主题专场8
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【青年优秀论文汇报】
11月24日星期日上午
主席:周焕、张红 秘书长:郭慧琳、戴玉洋
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内容
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待定
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四、会议征文
凡未公开发表、具备科学性、创新性和实用性、与会议交流议题相关的研究内容均可投稿。论文投稿格式要求请按照《中国临床药理学杂志》或《中国新药杂志》投稿须知, 推荐符合要求的论文以正刊方式刊出。请以电子邮件投稿,2024 年 10月30日前将论文的 Word 电子版以附件形式发送到以下邮箱:gcp_zdyy@126.com。邮件中注明联系人和联系电话。请自行保存底稿,无论收录与否,一律不予退回。
五、会议注册及费用缴纳
1.会议注册方式:5人及以下个人报名请扫描以下二维码进行会议注册。5人以上集体缴费团体报名请填写【团体报名表】进行会议注册。(注:团体报名表见附件,先缴费后注册)

2.会议注册费用:线下 ¥ 1400.00元(大写壹仟肆佰元整),线上 ¥ 1000.00元(大写壹仟元整)。费用包括培训费、考试费、材料费(线下)、11月23日午餐费(线下)、证书制作费等。
3.缴费方式:只支持银行/手机银行电子汇款,不支持二维码及现场缴费。账户信息如下:
账户名称:中国药理学会
(汇款时请务必备注:“2024杭州GCP年会+参会人姓名”)
收款账号:11001028500056011795
开户行:中国建设银行股份有限公司北京花园路支行
4.请在2024年11月20日之前(含当天)完成注册并缴纳培训费,注册以缴费成功为准。
六、线上培训说明
线上培训将于2024年11月23日同步开启。届时,学员可通过参会链接或扫描参会二维码,观看会议转播。
参会二维码及链接见第三轮通知。
七、培训证书及发票领取
1.培训证书:
会议结束后可扫描现场会议屏幕二维码参加线上考试(二维码于会议结束后当场发布),考核合格者将收到中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP电子证书。
请考试合格者于会后3周自行登录中国药理学会药物临床试验专委会官网“教育培训”一栏下载打印培训证书。
证书下载网站地址:www.chinadctc.org.cn
2.培训发票:
请在报名信息中正确填写发票开票信息,电子发票预计在会议结束后4周内发送至报名预留的指定邮箱。
八、住宿预订
会议不负责预定酒店,请参会代表自行通过网络或电话预定住宿,费用自理。协议酒店如下:
杭州宝盛水博园大酒店(会议酒店):杭州市水博大道118号,朱东鸣经理:13777386108。
订房时需说明参加中国药理学会药物临床试验专业委员会年会,如遇满房请自行就近办理入住。
九、会议交通

乘车路线:
(一)萧山机?。?/span>
1、打车:共计20.4公里,时间约28分钟;
2、乘车:国际机场站乘坐地铁19号线,耕文路站下车,A1出口至萧山高教园东站乘坐323路公交车至水博园路口下车。预计40分钟。
(二)杭州火车站:
1、打车:时间约30分钟
共计18.3公里;
2、乘车:火车东站乘坐地铁19号线,耕文路站下车,A1出口至萧山高教园东站乘坐323路公交车至水博园路口下车。预计48分钟。
(三)火车东站:
1、打车:时间约30分钟
共计16.6公里;
2、乘车:火车站乘坐地铁1号线至西湖文化广场站,换成19地铁19号线在耕文路下车,A1出口至萧山高教园东站乘坐323路公交车至水博园路口下车。预计1小时10分钟
(四)火车南站:
1、打车:时间约30分钟
共计13公里;
2、乘车:或者南站乘地铁5号线至人民广场站,换乘地铁2号线(人民广场站-盈丰路)换乘323路 至水博园路口,预计1小时14分钟。
(五)自驾路线:
可在导航软件上搜索“杭州宝盛水博园大酒店”(杭州市萧山区水博路118号)
九、联系我们
会议邮箱:gcp_zdyy@126.com
会议注册:刘智伟 15810792670
论文投稿:戴玉洋 13811057723
会议事务:翟 优 13958027659
酒店预订:朱东鸣 13777386108
注:后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布,请及时关注!
附件:2024杭州GCP年会团体报名表
中国药理学会
药物临床试验专委会
2024年10月21日
附件:2024杭州GCP年会团体报名表