各委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位:
近年来,在国家实施医药创新驱动战略,鼓励药械领域创新研发的政策引导下,临床试验与临床研究的规范开展及临床试验机构的高质量发展备受关注。国家药品监督管理局印发的《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》于2024年3月1日生效施行,从制度上保障了我国药物临床试验的数据质量和规范管理。
为紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐,帮助临床试验机构和临床研究人员更好的理解和掌握临床试验相关法规和要求,进一步提升对临床试验的质量与安全的掌控能力,从而促进临床试验机构的高质量发展。中国药理学会药物临床试验专业委员会拟定于2024年7月19日在安徽举办“提升临床试验质量,促进机构高质量发展学术会议”。
本次会议由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办,中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)承办,会议将邀请我国知名的临床试验领域专家莅临现场专题报告。
一、会议基本信息
报到时间:2024年7月19日早7点-8点
会议时间:2024年7月19日
会议地点:安徽省合肥市蜀山区花亭湖路中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)南区学术交流中心
会议形式:线下面授、讨论交流+线上转播
参会对象:医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员,制药企业、CRO、SMO临床试验等相关人员
二、组织机构
主办单位:中国药理学会药物临床试验专业委员会
承办单位:中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
三、日程安排
时间
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授课主题
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授课专家
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主持专家
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08:10-08:30
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开幕式
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徐晓玲
教授
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
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08:30-09:15
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临床研究:从实验室到病床
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施炯 副院长
中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
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09:15-10:00
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药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)解读
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赵秀丽
教授
首都医科大学附属北京同仁医院
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邬卫东 教授
贵州中医药大学
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10:00-10:45
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医疗器械临床试验机构监督检查办法解读
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黄建英 主任
武汉大学中南医院
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刘雁 教授
首都医科大学附属北京同仁医院
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10:45-11:30
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药物临床试验项目管理的关键环节
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王慧萍 主任
东南大学附属中大医院
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潘正论 主任
山东大学齐鲁医院(青岛)
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11:30-12:00
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话题:如何有效提升临床试验机构的高速发展
讨论专家:徐晓玲(兼主持人)、邬卫东、刘雁、潘正论
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12:00-14:00
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午餐
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14:00-14:45
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CRC的职责与管理
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李剑 教授
南昌大学第二附属医院
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李朝武 主任
山东大学齐鲁医院
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14:45-15:30
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试验用药品及生物样本管理
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周焕 主任
蚌埠医科大学第一附属医院
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王淑梅 主任
河北医科大学第二医院
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15:30-16:15
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RBQM 如何保障临床研究机构临床试验的数据质量
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虞燕霞 主任
苏州市立医院
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叶丽卡 主任
广州医科大学附属第二医院
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16:15-17:00
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GCP受试者投诉上访事件处理案例分析
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卢慧勤 主任
广东省第二人民医院
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孟祥云 主任
安徽省合肥市第二人民医院
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17:00-17:30
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话题:如何加强平台建设及人才培养
讨论专家:李朝武(兼主持人)、王淑梅、叶丽卡、孟祥云
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17:30-18:00
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GCP考试
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四、会议注册及费用缴纳
1. 会议注册方式:请扫描以下二维码进行会议报名(先缴费后扫码注册)。
会议注册二维码
2. 会议注册费用:线下 ¥ 800.00元(大写捌佰元整),线上 ¥ 500.00元(大写伍佰元整)。费用包括培训费、考试费、材料费(线下)、证书制作费等。
3. 缴费方式:只支持银行/电子汇款,不支持现场缴费。
全称:中国药理学会
账号:110 010 285 000 560 117 95
开户行:中国建设银行股份有限公司北京花园路支行
(汇款时请务必备注:“2024安徽GCP+参会人姓名”)
4. 请在2024年7月17日之前(含当天)完成注册并缴纳培训费,注册以缴费成功为准。
五、线上培训说明
线上培训将于7月19日同步开启。届时,学员可通过扫描参会二维码,观看授课转播。

线上参会二维码
六、培训证书、发票领取
1. 培训证书:
会议结束后可扫描屏幕二维码参加线上考试(二维码于会议结束后当场发布),合格者发放中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP电子证书。
请考试合格者于会后两周自行登录中国药理学会药物临床试验专委会官网“教育培训”一栏下载打印培训证书。
证书下载网站地址:www.chinadctc.org.cn
2. 培训发票:
请在报名信息中正确填写发票开票信息,电子发票在会议结束后2周内发送至报名预留邮箱。
七、住宿预订
参会代表请自行预定住宿,费用自理。
八、联系我们
会议邮箱:gcp_sc@126.com
联 系 人:刘智伟 15810792670
注:后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布,请及时关注!
中国药理学会
药物临床试验专业委员会
2024年7月8日