各委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位：
近年来，在国家实施医药创新驱动战略，鼓励药械领域创新研发的政策引导下，临床试验与临床研究的规范开展及临床试验机构的高质量发展备受关注。国家药品监督管理局印发的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》于2024年3月1日生效施行，从制度上保障了我国药物临床试验的数据质量和规范管理。
为了更好地提升广大研究者的临床试验水平，促进各方研究人员在临床试验技术与技能方面的提高，进一步提升研究者在早期临床试验中的管控能力和实操经验，中国药理学会药物临床试验专业委员会拟定于2024年6月16日在大连举办“中国药理学会药物临床试验专委会GCP培训会暨大连星海医学论坛第五届肿瘤综合治疗学术会议”。
本次会议由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办，大连医科大学附属第二医院承办，培训班将邀请我国资深的临床试验领域专家莅临现场专题报告，并与学员交流及讨论。
一、会议基本信息
报到时间：2024年6月15日
会议时间：2024年6月16日
会议地点：大连市鲁能希尔顿酒店会议室
会议形式：线下面授、讨论交流+线上培训
参会对象：医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员，制药企业、CRO、SMO临床试验等相关人员
二、组织机构
主办单位：中国药理学会药物临床试验专业委员会
承办单位：大连医科大学附属第二医院
大会主席：赵秀丽教授、张阳教授
执行主席：李曼教授、张弦教授
三、日程安排
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时间
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授课主题
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授课专家
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主持专家
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08:00-08:05
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大连医科大学附属第二医院 张桂信副院长致辞
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张 弦 主任
大连医科大学附属第二医院
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08:05-08:10
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辽宁省药品审评查验中心 领导致辞
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08:10-08:15
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中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员
赵秀丽教授致辞
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08:15-09:00
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早期临床试验的数字化智能化发展
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赵秀丽 教授
首都医科大学附属北京同仁医院
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09:00-09:45
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细胞及基因治疗管理临床试验
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李 卓 教授
中南大学湘雅二医院
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王雪野 主任
吉林省人民医院
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09:45-09:55
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茶歇
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09:55-10:40
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新药早期临床研发实践与注意事项
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江 波 教授
浙江大学医学院附属第二医院
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刘 丽 教授
吉林大学第一医院
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10:40-11:25
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基于风险的I期临床试验质量管理
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贺 晴 主任
北京高博临床研究中心
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温金华 主任
南昌大学第一附属医院
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11:25-12:10
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早期临床试验中的风险防范
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徐平声 教授
中南大学湘雅医院
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周立平 主任
中国医科大学附属第一医院
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12:10-13:30
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午餐
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12:30-13:15
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卫星圆桌会议：早期临床试验的CRC管理
讨论专家：王雪野、刘丽、温金华、周立平
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13:30-14:15
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抗肿瘤新药的早期临床试验设计
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李 苏 教授
中山大学肿瘤防治中心
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颜迎春 主任
沈阳市第六人民医院
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14:15-15:00
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抗肿瘤药物研发中安全性评估
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王明霞 主任
河北医科大第四医院（省肿瘤医院）
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高宇 主任
锦州医科大学附属第一医院
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15:00-15:10
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茶歇
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15:10-15:55
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早期临床试验中研究者规范管理
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肇丽梅 教授
中国医科大学附属盛京医院
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张 弦 主任
大连医科大学附属第二医院
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15:55-16:40
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早期临床试验需关注的伦理问题
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王晓霞 主任
山西医科大学第二医院
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王一楠 主任
大连医科大学附属第一医院
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16:40-17:25
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研究型病房建设与管理
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王兴河 主任
北京世纪坛医院
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李 曼 主任
大连医科大学附属第二医院
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17:25-18:00
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卫星圆桌会议：稽查的机构规范性管理
讨论专家：颜迎春、高宇、王一楠、李曼、张弦
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18:00-18:20
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GCP考试
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四、会议注册及费用缴纳
1. 会议注册方式：请扫描以下二维码进行会议报名（先缴费后扫码注册）。
2. 会议注册费用：线下 ¥ 1000.00元（大写壹仟元整），线上 ¥ 800.00元（大写捌佰元整）。费用包括培训费、考试费、材料费（线下）、16日午餐费（线下）、证书制作费等。
3. 缴费方式：只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。
全称：中国药理学会
账号：110 010 285 000 560 117 95
开户行：中国建设银行股份有限公司北京花园路支行
（汇款时请备注“2024大连GCP+参会人姓名”）
4. 请在2024年6月15日之前（含当天）完成注册并缴纳培训费，注册以缴费成功为准。
五、线上培训说明
线上培训将于6月16日同步开启。届时，学员可通过以下二维码，观看授课转播。
直播二维码(以此为准)
六、培训证书、发票领取
1. 培训证书：
会议结束后可扫描屏幕二维码参加线上考试（二维码于培训结束后当场发布），合格者发放中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP电子证书。
请考试合格者于会后两周自行登录中国药理学会药物临床试验专委会官网“教育培训”一栏下载打印培训证书。
证书下载网站地址：www.chinadctc.org.cn
2. 培训发票：
请在报名信息中正确填写发票开票信息，电子发票在会议结束后2周内发送至报名预留邮箱。
七、住宿预订
参会代表请自行预定住宿，费用自理。
八、联系我们
会议邮箱：gcp_sc@126.com
联 系 人：刘智伟 15810792670
注：后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布，请及时关注！
中国药理学会
药物临床试验专业委员会
2024年6月14日
京公网安备 11010202007922号
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