各委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位：
为紧跟我国临床试验质量管理规范的发展步伐，帮助临床试验机构和临床研究人员更好的理解和掌握临床试验相关法规和要求，进一步提升对临床试验的质量与安全的掌控能力，切实提高研究能力和管理效率。为此，中国药理学会药物临床试验专业委员会和上海市药理学会药物临床试验专业委员会拟于2024年5月17-19日在上海举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会上海市药理学会临床试验建设与发展论坛（暨全军药物临床试验研讨会）”。
会议将邀请国内知名的临床试验专家、学者机构代表等嘉宾出席，围绕临床试验的法规、流程、伦理、数据管理、质量控制等方面进行深入探讨临床试验领域的最新发展趋势技术创新和实践应用，分享他们在临床试验领域的研究成果和实践经验。此外，还将提供丰富的案例分析和互动交流机会，与他们进行面对面的交流和互动，分享经验，探讨困惑，共同推动临床试验领域的发展，提高临床试验管理水平和研究质量。本次会议由中国药理学会药物临床试验专业委员会、上海市药理学会药物临床试验专业委员会共同主办，上海长征医院承办。
一、会议基本信息
报到时间：2024年5月17日
会议时间：2024年5月18-19日
会议地点：上海锦雪苑酒店（上海市杨浦区翔殷路631号, 地铁8号线, 2号出口）
会议形式：线下面授、讨论交流+线上培训
参会对象：医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员，制药企业、CRO、SMO的临床试验等相关人员
二、组织机构
主办单位：中国药理学会药物临床试验专业委员会
上海市药理学会
承办单位：海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）
三、日程安排
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2024年05月18日
上午
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时 间
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内 容
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讲 者
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主 持
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08:30-09:00
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中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员赵秀丽教授
开场致辞
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位 华 教授
海军军医大学第二
附属医院
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军委后勤保障部卫生局药品器材处领导
致辞
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全军药学会主任委员柴逸峰教授
致辞
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上海市药品监督管理局张清副局长
致辞
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海军军医大学第二附属医院院领导
致辞
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09:00-09:50
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规范监督管理工作，助力试验机构转型发展
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刘海亮
助理员
军委后勤保障部卫生局药品器材处
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赵秀丽 教授
首都医科大学附属
北京同仁医院
陈万生 教授
海军军医大学第二
附属医院
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09:50-10:40
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药物临床试验监管法规要求
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上海市药品监督管理局药品注册处
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10:40-11:30
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PROTAC药物研发和临床试验进展
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盛春泉
教授
海军军医大学药学院
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元唯安 教授
上海中医药大学
附属曙光医院
张瑞雯 教授
上海市生物医药科技产业促进中心
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11:30-12:20
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提升医疗器械临床试验项目质量
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沈炜炯 副处长
上海市药品监督管理局器械注册处
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12:20-13:30
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午 餐
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2024年05月18日下午
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13:30-14:20
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临床试验项目运行及管理
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王美霞 教授
北京积水潭医院
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耿 琳
教授
上海中医药大学附属
岳阳中西医结合医院
邢丽娜 教授
上海市普陀区中心医院
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14:20-15:10
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药物临床试验现场核查要点及发现问题
案例分析
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李 刚 部长
上海市药品评审核查
中心药理临床核查部
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15:10-16:00
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从研究者视角解析以临床价值为导向的临床研究技术要素
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熊玉卿 教授
南昌大学
临床药理研究所
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周 焕 教授
蚌埠医学院第一
附属医院
黄晓钟 教授
上海交通大学医学院
附属仁济医院
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16:00-16:50
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新版GCP背景下受试者的安全管理
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王慧萍 教授
东南大学附属中大医院
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2024年05月18日晚上
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19:00-21:00
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全军药物临床试验机构研讨会（闭门会议）
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2024年05月19日上午
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08:30-09:20
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药物临床试验不良事件相关问题探讨
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肇丽梅 教授
中国医科大学附属
盛京医院
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向 瑾
教授
四川大学华西医院
傅 军 教授
上海市第十人民医院
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09:20-10:10
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主要研究者如何保证临床试验质量
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修清玉 教授
海军军医大学第二
附属医院
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10:10-11:00
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规范CRC管理提升临床研究质量
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李 剑
教授
南昌大学第二附属医院
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杨梦婕 教授
复旦大学附属中山医院
张 琴
教授
上海交通大学医学院
附属同仁医院
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11:00-11:50
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IIT研究设计实施要点及伦理?；?/span>
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黄志军 教授
中南大学湘雅三医院
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11:50-13:30
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午 餐
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2024年05月19日下午
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13:30-14:20
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临床试验的前景和挑战
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徐沪济 教授
海军军医大学第二
附属医院
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赵 亮
教授
上海市宝山区罗店医院
李 珍
教授
上海市第一妇婴保健院
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14:20-15:10
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药物临床试验中风险获益及不良事件
评估考虑
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李劲彤 教授
中日友好医院
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15:10-16:00
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机构层面对临床试验数据管理的“经验”分享
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李雪宁 教授
复旦大学附属中山医院
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曹国英 教授
复旦大学附属华山医院
贾晶莹 教授
上海市徐汇区中心医院
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16:00-16:50
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GCP平台建设助力学科发展和人才培养
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张 菁
教授
复旦大学附属华山医院
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16:50
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GCP考试
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四、会议注册及费用缴纳
1. 会议注册方式：请扫描以下二维码进行会议报名。5人及以上团体报名请联系会务组刘智伟领取团体报名表。
2. 会议注册费用：线下 ¥ 1000.00元（大写壹仟元整），线上 ¥ 800.00元（大写捌佰元整）。费用包括培训费、考试费、材料费（线下）、18日及19日午餐费（线下）、证书制作费等。
3. 缴费方式：支持银行/电子汇款。
收款账户名称：上海市药理学会
账 号：03326708017037238
开户行：中国农业银行上海翔殷支行
（汇款时请务必备注“2024上海GCP+参会人姓名或单位缩写+人数”）
4. 请在2024年5月15日之前（含当天）完成注册并缴纳培训费，注册以缴费成功为准。
五、线上培训说明
线上培训将于5月18日同步开启，届时，学员可通过以下链接或二维码，观看授课转播。
https://live.bilibili.com/32637410
六、培训证书、发票领取
1. 培训证书：
会议结束后可扫描屏幕二维码参加线上考试（二维码于培训结束后当场发布），合格者发放“药物和医疗器械GCP证书”。
2. 培训发票：
请在报名信息中正确填写发票开票信息，发票在会议结束后2周内进行邮件发送。发送信息以报名表中填写的邮址为准。
七、住宿预定
上海锦雪苑酒店（上海市杨浦区翔殷路631号,地铁8号线,2号出口）,预定电话:021-81872600
海外宾馆(上海市杨浦区翔殷路577号,地铁8号线,2号出口),预定电话:021-55238000，18121459949
参会代表请自行预定住宿，费用自理。
八、联系我们
会议注册：刘智伟 15810792670
会议事务：葛嫚嫚 17621276613
翟静文 13636491563
注：后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布，请及时关注！
中国药理学会药物临床试验专业委员会
上海市药理学会
上海长征医院
2024年5月6日
京公网安备 11010202007922号
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