各委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位：
近年来，在国家实施医药创新驱动战略，鼓励药械领域创新研发的政策引导下，临床试验与临床研究的规范开展及临床试验机构的高质量发展备受关注。国家药品监督管理局印发的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》于2024年3月1日生效施行。为了更好地提升西北地区广大研究者的临床试验水平，促进研究人员临床试验技术与技能的提高，进一步提升临床试验的质量，中国药理学会药物临床试验专业委员会拟定于2024年5月11-12日在陕西省西安市举办“西北地区药物/医疗器械临床试验与研究能力提升培训班”。
本次会议由中国药理学会药物临床试验专业委员会和陕西省保健学会临床试验与研究专业委员会主办，西安交通大学第一附属医院承办，培训班将邀请我国资深的临床试验领域专家莅临现场专题报告，并与学员交流及讨论。
一、会议基本信息
报到时间：2024年5月10日
会议时间：2024年5月11-12日
会议地点：西安交通大学第一附属医院新科教楼
三层会议室
会议形式：线下面授、讨论交流+线上培训
参会对象：医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员，制药企业、CRO、SMO临床试验等相关人员
二、组织机构
主办单位：中国药理学会药物临床试验专业委员会
陕西省保健学会临床试验与研究专业委
员会
承办单位：西安交通大学第一附属医院
三、日程安排
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2024年5月11 日
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时间
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内 容
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主讲
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主持人
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8:00-8:20
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开幕式
专委会领导致辞 赵秀丽主任委员
陕西省药监局领导致辞
西安交通大学第一附属医院领导致欢迎辞
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陆明莹
西安交通大学第一附属医院
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8:20-9:00
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中国抗肿瘤新药研发的现状与挑战
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徐兵河院士
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赵秀丽
首都医科大学附属北京同仁医院
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9:00-9:30
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茶 歇 、 合影
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9:30-10:20
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GCP平台建设促进医院学科高质量发展
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阳国平
中南大学湘雅三医院
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刘琳娜
空军军医大学第二附属医院
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10:20-11:10
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临床试验智能信息系统建设实践
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黄建英
武汉大学中南医院
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马忠英
空军军医大学第一附属医院
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11:10-12:00
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创新医疗器械政策利好及临床试验设计的特殊考量
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姜敏
江西省人民医院
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李涵
西安交通大学第二附属医院
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12:00-13:30
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午餐
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13:30-14:20
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研究者发起的临床研究
伦理审查要点
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陈勇川
陆军军医大学第一附属医院
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朱娜
陕西省人民医院
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14:20-15:10
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GCP监督检查要点及判定原则
研究者如何准备项目的审核查验
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刘泽源
解放军总医院第五医学中心
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王丙聚
延安大学咸阳医院
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15:10-16:00
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新形势下机构办在药物临床试验质量控制中的作用
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张庆瑜
天津医科大学总医院
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刘冬
宝鸡市中心医院
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16:00-16:20
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茶 歇
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16:20-17:10
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研究者如何做好质量管理
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余勤
四川大学华西第二医院
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冯斌
空军军医大学第三附属医院
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17:10-18:00
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药物临床试验数据核查要点及案例分析
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邹燕琴
中山大学孙逸仙纪念医院
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刘志红
西安交通大学口腔医院
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2024年5月12日
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时间
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内 容
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主讲
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主持人
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8:30-9:20
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临床试验中人类遗传资源精细化及信息化管理探索
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唐蕾
中山大学附属第一医院
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王莉
西安医学院第一附属医院
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9:20-10:10
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从临床试验小白到Leading PI学习体会
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周 焕
蚌埠医科大学第一附属医院
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王莹
西安市大兴医院
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10:10-10:30
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茶 歇
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10:30-11:20
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从科室及PI角度对临床试验
实施与管理策略
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任予
西安交通大学第一附属医院
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刘妤
西安交通大学第一附属医院
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11:20-12:00
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考 试
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12:00-14:00
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午餐
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四、会议注册及费用缴纳
1. 会议注册方式：请扫描以下二维码进行会议报名。5人及以上团体报名请联系会务组领取团体报名表。
2. 会议注册费用：线下 ¥ 1000.00元（大写壹仟元整），线上 ¥ 800.00元（大写捌佰元整）。费用包括培训费、考试费、材料费（线下）、11日及12日午餐费（线下）、证书制作费等。
3. 缴费方式：只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。
全称：陕西省保健学会
账号：61001763700050001094
开户行：中国建设银行股份有限公司西安和平门支行
（汇款时请务必备注“2024西安GCP+参会人姓名或单位缩写+人数”）
4. 请在2024年5月9日之前（含当天）完成注册并缴纳培训费，注册以缴费成功为准。
五、线上培训说明
线上培训将于5月11日同步开启。届时，学员可通过以下链接或二维码，观看授课转播。
https://wx.vzan.com/live/page/546071118?v=1713332893469&ver=60946e2f81fa4e9487be800af7facac5
六、培训证书、发票领取
1. 培训证书：
会议结束后可扫描屏幕二维码参加线上考试（二维码于培训结束后当场发布），合格者发放中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP电子证书。
请考试合格者于会后两周自行登录中国药理学会药物临床试验专委会官网“教育培训”一栏下载打印培训证书。
证书下载网站地址：www.chinadctc.org.cn
2. 培训发票：
请在报名信息中正确填写发票开票信息，电子发票在会议结束后2周内发送至报名预留邮箱。
七、住宿预订
参会代表请自行预定住宿，费用自理。阳阳国际酒店（距会场400米），标间协议价为350元/间。
八、联系我们
联系人：刘 妤
13186135511
刘清悦
18991053678
注：后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布，请及时关注！
中国药理学会
药物临床试验专业委员会
2024年4月22日
京公网安备 11010202007922号
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