创新药和先进疗法是当今世界生物医药领域最具革命性与发展前景的治疗技术，代表着生物医药发展的方向，同时也带来了许多需要克服的难题。建立有效的评估方法，为临床研究提供安全、有效的数据支撑，将推动我国各种新型药物研发走向快车道。
第一届上海·临港生物医药创新发展论坛于2021年在中国(上海)自由贸易试验区临港新片区生命蓝湾组织召开，以“聚焦基因治疗前沿，助推新兴产业发展”为主题，涉及监管机构法规/指南解读、国内外前沿技术与研发进展、以及基因治疗产品从CMC到药理毒理和临床研究全链条关注的要点、难点及研发策略等问题。第二届上海·临港生物医药创新发展论坛于2022年在国家药品监管部门和上海临港新片区管委会的指导支持下召开，旨在响应中央对临港新片区建设的要求，推动临港新片区、上海乃至全国基因及细胞治疗产品研发的高质量发展。
第三届上?！ち俑凵镆揭┐葱路⒄孤厶?/span>--2023年创新药和先进疗法研发主题论坛将由中国药理学会药物毒理专业委员会、上海市药理学会和上海市药理学会毒理专业委员会主办。本次会议聚焦“关注全流程监管要求，为新药研发保驾护航”主题，围绕监管机构的政策指南解读、国内外研发进展，以创新药和先进疗法药物研发非临床研究技术为主并兼顾其它新药研发安排专题讨论。大会将邀请创新药和先进疗法研发领域的监管部门、著名业内专家与我们面对面交流相关新药产品研发过程中的多个话题并分享他们的经验。在讨论环节，将会对目前该领域的热点问题和痛点问题进行深度研讨，为行业发展贡献思想智慧，为产业发展提供方向性指引。
我们诚挚地邀请从事创新药和先进疗法研发、临床前研究以及相关领域的学者同仁们莅临。
一、会议组织机构
主办方
中国药理学会药物毒理专业委员会
上海市药理学会
上海市药理学会毒理专业委员会
承办方
上海临港经济发展（集团）有限公司
指导单位
中国（上海）自由贸易区临港新片区管理委员会
二、会议时间及地点
1.时间：2023年12月16日、12月17日
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时间
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12月16日
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12月17日
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上午
(08:30-12:00)
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开幕式
大会特邀报告
圆桌讨论
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下午
(13:30-18:00)
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会议注册
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学术报告
圆桌讨论
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晚间
(20:00-21:30)
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中共第九届中国药理学会药物毒理专业委员会支部委员会党员大会（扩大）暨全体委员会议
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2.地点：上海临港美爵酒店（上海奉贤区云樱路288号）
本次会议采用线上线下结合的方式
三、会议议程
n 大会注册报到日（12月16日）
20:00 召开中共第九届中国药理学会药物毒理专业委员会支部委员会党员大会（扩大）暨全体委员会议。
n 会议日（12月17日）
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大会开幕式（08:30-09:00）
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时间
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发言人
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单位
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职务
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08:30-08:35
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王庆利博士致辞
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中国药理学会药物毒理专业委员会，国家药品监督管理局药品审评中心
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主任/药理毒理部部长
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08:35-09:00
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领导致辞
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特约报告（09:00-12:00）
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时间
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会议内容/报告题目
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报告人
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单位
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职称
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09:00-09:40
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前沿药物非临床研究评价的整体考虑
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马璟
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上海泰楚生物技术有限公司
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研究员
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09:40-10:20
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AAV基因治疗产品质量控制与安全评价
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周勇
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中国食品药品检定研究院
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研究员
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10:20-10:30
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茶歇
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10:30-11:10
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类器官和器官芯片技术在新药研发与
评价的相关考虑
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胡晓敏
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国家药品监督管理局药品审评中心（原高级审评员）
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主任药师
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11:10-12:00
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圆桌讨论
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12:15-13:00
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Workshop：基于原代细胞的体外评价模型（妙顺生物）
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第一会?。?/span>13:30-17:20）
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时间
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会议内容/报告题目
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报告人
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单位
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职称/职务
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13:30-14:05
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核酸类药物非临床评价策略
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霍艳
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中国食品药品检定研究院（原安评中心毒理室主任）
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研究员
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14:05-14:40
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核素示踪技术在细胞治疗药物研发和临床转化中的应用
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缪丽燕
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苏州大学第一附属医院
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教授
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14:40-15:15
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AAV基因治疗产品的非临床研究
经验分享
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杨昌永
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江苏恒瑞医药集团有限公司
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副总经理
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15:15-15:50
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前沿生物技术用于未来的药物研发
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夏青
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北京大学
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教授
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15:50-16:25
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新型抗体药物-药学（CMC)缺陷与安全性风险的因果关系
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刘洵
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上海泰楚生物技术有限公司
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CEO
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16:25-17:00
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自我复制核糖核酸药物的非临床研发
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孟全新
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强生杨森制药公司
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毒理和
病理部主任
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17:00-17:20
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圆桌讨论
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第二会?。?/span>13:30-17:30）
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时间
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会议内容/报告题目
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报告人
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单位
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职务
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13:30-14:05
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寡核苷酸药物的生物分析挑战和
解决方案
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李晋鹏
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苏州药明康德新药开发有限公司
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大分子分析苏州分部负责人
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14:05-14:40
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规避预存抗PEG抗体的核酸药物递送系统的开发及非临床及临床数据分享
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占昌友
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复旦大学基础医学院
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教授
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14:40-15:15
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mRNA药物生产工艺对质量和安全性
的影响
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章成昌
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杭州云心质力生物科技有限公司
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工艺负责人
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15:15-15:50
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局部用药的细胞治疗产品在非临床安全性评价中的考量及案例分享
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马金玲
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北京昭衍新药研究中心股份有限公司
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非临床科学部首席技术官
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15:50-16:25
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疾病动物模型用于CGT产品非临床安全性评价的监管考虑和案例分析
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宫新江
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江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司
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首席科学官
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16:25-17:00
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治疗性肿瘤疫苗非临床评价策略
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宫丽崑
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中国科学院上海药物所药物安全评价研究中心
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课题组长/
中心副主任
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17:00-17:20
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圆桌讨论
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12月17日（17:20-17:45）大会闭幕式
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四、会议注册及注册费
1.会议注册
1）请填写会议回执(附件一)，发至会议联系人邮箱
2）请扫描以下二维码报名：
2.注册费
注册费用：1500元/人，学生(凭学生证) 800元/人。
注册费包括会务费、资料费、讲课费、培训证书、会议期间午餐、晚餐、茶歇等费用?；嵋樽∷藜敖煌ǚ延米岳?。
3.注册费缴纳方式
1）网上转账（网上注册报名截止期：2023年12月15日；请务必备注“第三届上?！ち俑凵镆揭┐葱路⒄孤厶?/span>-参会人员姓名--所属公司”）：
账户名称：上海市药理学会
账号：033267-08017037238
开户银行：农行上海市翔殷支行
2）现场注册缴纳现金。
五、酒店住宿
可选本次研讨会所在的酒店（上海临港美爵酒店）：
大床房/双床房，￥500/晚，含双早，酒店预订电话13482478959。
请参会人员自行预定。
六、交通指南
1. 上海浦东国际机场（48km）：
·出租车：约50分钟，费用约116元。
·公交：机场八线（南祝路拱极路站，17站），换浦东91路（南团公路沪南公路站，3站），换大泥专线（新四平公路坎北路，15站），换江平专线（两港西大道新四平公路站，6站），下车步行594米。
2. 上海虹桥国际机?。?/span>71km）:
·出租车：约1小时15分钟，费用约200元。
·地铁：地铁2号线（浦东机场方向,龙阳路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站）下车步行1200米。
3. 上海火车站（66km）:
·出租车：约1小时25分钟，费用约200元。
·地铁：地铁1号线（莘庄方向,人民广场下，3站），换地铁8号线（沈杜公路方向，沈杜公路站，15站），步行351米换江平专线（两港西大道新四平公路站，57站）下车步行594米。
4. 上海虹桥火车站（70km）:
·出租车：约1小时12分钟，费用约200元。
·地铁：地铁2号线（浦东机场方向,龙阳路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1200米。
5. 上海西站（78km）:
·出租车：约1小时28分钟，费用约250元。
·地铁：地铁11号线（迪士尼方向,罗山路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1200米。
6. 上海南站（61km）:
·出租车：约1小时13分钟，费用约192元。
·地铁：地铁1号线（莘庄方向,莘庄站下，4站），换地铁5号线（奉贤新城站，14站)，步行682米换南五线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1400米。
七、会务联系人
如需咨询会议和会议赞助相关信息，可联系：
会务咨询——
尹华静：18210510161；yinhj@cde.org.cn
戴学栋：13141380904；ygsdxd@163.com
李 超：18510656772；lichao@yugenmed.com
王 蒙：13585708897；meng.wang@tjrbio.com
中国药理学会药物毒理专业委员会
上海市药理学会
上海市药理学会毒理专业委员会
2023年12月07日
附件 第三届上?！ち俑凵镆揭┐葱路⒄孤厶巢位峄刂?/strong>
京公网安备 11010202007922号
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