各委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位：
中国生物医药产业继“十三五”规划期的蓬勃发展，在“十四五”规划中更加凸显了持续创新为主导的发展方向。中国生物医药的研发也从最初的仿制、到仿创结合，直至今天的自主创新,中国已成为全球新药研发主战场之一。近几年，为适应高质量发展和创新发展需要，《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等一系列法规相继修订与实施，真实世界研究数据及新技术不断应用，临床试验已经进入新的发展期。在全球化趋势中，中国将以更加开放的姿态，支持和鼓励更多的国际多中心临床试验在中国开展，鼓励中国参与全球同步研发，让14亿中国人的用药需求跟上全球新药研发的步伐，同时，鼓励中国企业走出去，参加国际竞争。
今年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是“十四五”规划承上启下的关键之年，做好卫生健康事业对社会主义现代化国家建设新征程开好局、起好步意义重大。习近平总书记在党的二十大报告中强调，要“推进健康中国建设”，“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”。全面贯彻党的二十大提出的健康中国建设要求，更好地体现人民健康优先发展的战略导向，需要全面准确理解健康优先的深刻内涵和重大意义，紧紧扭住重点任务和关键环节，奋发有为推动健康中国建设迈上新台阶、取得新成就。激励药物临床试验工作者提升研究水平和管理水平。为顺应新形势，迎接新挑战，同时切实解决临床试验过程中面临的问题，有效提高临床试验项目的质量和技术水平，提高药物研发效率，中国药理学会药物临床试验专业委员会拟于2023年12月01-03日在四川·成都举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次全国学术年会”。
本届学术盛会集聚创新要素、强化协同创新，不断提升临床试验新模式和技术创新发展水平。把握生命科学和生物技术领域前沿发展趋势，聚焦创新药和高端医疗器械研发，强化原创成果产出，增强自主创新能力。为建设全国科技创新高精尖经济结构、推动高质量发展提供有力支撑。
一、会议基本信息
报到时间：2023年12月1日
会议时间：2023年12月2-3日
会议地点：成都祥宇宾馆（成都市武侯区新南路103号）
参会对象：医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员，制药企业、CRO、SMO的临床试验等相关人员
二、日程安排
12月2日上午进行主会场学术报告
12月2日下午至3日上午进行分会场专题报告及青年优秀论文汇报，具体包括：
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12月2日星期六上午
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大会特邀报告
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12月2日星期六下午
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序号
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题目
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专题报告1：临床试验机构创新管理
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《临床试验运行管理的机遇与挑战》《临床试验项目现场核查的要求和管理技巧》《再谈临床研究规范——基于《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》的视角》《新形势下研究型医院转型发展》《临床试验质量控制体系的建立》《研究型病房的运行及管理》
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专题报告2：创新医疗器械临床试验进展
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《医疗器械临床评价的一般思考》《医疗器械临床试验的组织和实施要点》《医疗器械临床试验的核查和监管》《中国现行医疗器械法规对临床试验的影响》
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专题报告3：疫苗、细胞及基因治疗临床试验
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《疫苗临床试验相关法规解读》《细胞及基因治疗临床研究的相关法规》《干细胞临床试验机构管理》《干细胞临床研究进展》《疫苗临床试验质量控制》
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专题报告4：早期临床试验设计实施
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《中美早期临床试验指导原则比较》《抗肿瘤药物早期临床试验设计和实施要点》《眼底疾病早期临床试验设计与实施》《气雾剂早期临床试验设计要求》《建模与模拟在早期临床试验中的应用》
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12月3日星期日上午
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序号
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题目
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专题报告5：生物安全、伦理审查与人类遗传资源管理
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《临床试验的人类遗传资源管理》《《生物安全法》要点解读》《临床研究伦理审查互认》《重大突发公共卫生事件的伦理审查规范》
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专题报告6：临床试验信息化、人工智能、数据管理与统计分析
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《临床研究的数据管理与统计分析》《受试者数据的隐私?；?/span>》《从信息化角度看I期临床试验过程质量控制》《数字化时代、临床试验数据采集模式的变革与创新》
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专题报告7：中药临床研究、真实世界临床研究
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《中药新药临床开发策略、评价标准与要求》《《用于真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》解读》《伦理委员会对真实世界研究审查的关注点》《真实世界研究——从数据（RWD）到证据（RWE）》《真实世界临床研究统计设计和应用》
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专题报告8：青年优秀论文汇报
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待定
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12月3日星期日下午
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离会
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三、会议征文
凡未公开发表、具备科学性、创新性和实用性、与会议交流议题相关的研究内容均可投稿。论文投稿格式要求请按照《中国临床药理学杂志》或《中国新药杂志》投稿须知，推荐符合要求的论文以正刊方式刊出。请以电子邮件投稿，2023年11月20日前将论文的 Word电子版以附件形式发送到以下邮箱：gcp_sc@126.com。邮件中注明联系人和联系电话。请自行保存底稿，无论收录与否，一律不予退回。
四、会议注册及费用缴纳
1. 会议注册方式：请扫描以下二维码进行会议报名。如需10人以上团体报名请联系会务组刘智伟老师领取团体报名表格。
2. 会议注册费用：线下 ¥ 1200.00元（大写壹仟贰佰元整），线上 ¥ 800.00元（大写捌佰元整）。费用包括培训费、考试费、材料费（线下）、12月2日午餐费（线下）、证书制作费等。
3. 缴费方式：只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。
全称：中国药理学会
账号：110 010 285 000 560 117 95
开户行：中国建设银行股份有限公司北京花园路支行
（汇款时请备注“2023GCP年会+参会人姓名”）
4. 请在2023年11月28日之前（含当天）完成注册并缴纳培训费，注册以缴费成功为准。
5. 汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以用过发送电子邮件至gcp_sc@126.com申请全额退还注册费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径退回。请在邮件发送退款申请时写明原汇款人姓名/单位+参会人姓名及汇款账号信息。
五、线上培训说明
线上培训将于12月2日同步开启，详见后续通知。
六、培训证书、发票领取
1. 培训证书：
会议结束后可扫描屏幕二维码参加线上考试（二维码于培训结束后当场发布），合格者发放中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP电子证书。
请考试合格者于会后两周自行登录中国药理学会药物临床试验专委会官网“教育培训”一栏下载打印培训证书。
证书下载网站地址：www.chinadctc.org.cn
2. 培训发票：
请在报名信息中正确填写发票开票信息，如需开增值税专用发票请在报名表中备注。发票在会议结束后2周内进行邮寄。邮寄地址以报名表中填写的信息为准。
七、住宿预订
会议不负责预订酒店，请参会代表自行通过网络或电话预定住宿，费用自理?；岢≈鼙咄萍鼍频耆缦拢?/span>
1.世外桃源028-85589999
2.全季（四川大学店）028-63927766
3.全季（林荫街店）028-86761888
八、联系我们
会议注册：刘智伟 15810792670
戴玉洋 13811057723
会议事务：韩 颖 18611599376
邹 琴 13699048112
注：后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布，请及时关注！
附件：会议交通
中国药理学会
药物临床试验专业委员会
2023年10月23日
京公网安备 11010202007922号
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