随着人工智能技术的迅猛发展，临床试验管理工作的信息化和智能化已然成为主要发展趋势。自然语言处理模型ChatGPT发布后，其在医疗领域的应用也引发了新的热点。为进一步推动我国临床试验信息化发展,实现智能化、精细化管理，提升临床试验技术领域的核心竞争力，中国药理学会药物临床试验专业委员会、中山大学附属第一医院与广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会联合主办的《医·工·信交叉融合，临床试验智慧化升级
暨“第二届粤港澳大湾区临床试验信息化建设大会”》培训班，将于2023年4月13-14日以线上和线下相结合的形式召开。本次会议将邀请临床试验领域的知名专家学者、科技及企业界等精英齐聚一堂，深入探讨人工智能、大数据等新手段在临床试验中的应用与发展。现将相关事项通知如下：
一、 主办单位
中国药理学会药物临床试验专业委员会
中山大学附属第一医院
广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会
二、会议议程（其他会议信息在议程后方）
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2023年4月13日
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时间
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讲题
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讲者
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主持人
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8:00-8:30
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开幕式致辞
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王子莲 副院长
中山大学附属第一医院副院长
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唐蕾 主任
中山大学附属第一医院
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彭穗 教授
中山大学附属第一医院精准研究院常务副院长/临床试验机构主任
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赵秀丽 教授
中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员
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陈艺莉 主任
中山大学附属第一医院
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刘舜莉 秘书长
广东省医疗器械管理学会
医疗器械临床试验专业委员会
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8:30-9:00
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智能化临床试验的实践与挑战
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韩晓红 主任
北京协和医院
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余勤 主任
四川大学华西第二医院
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9:00-9:30
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一体化、全流程GCP信息系统建设心得分享
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唐蕾 主任
中山大学附属第一医院
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石磊 主任
中国人民解放军南部战区总医院
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9:30-10:00
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数字技术手段提高临床试验数据质量的探索与实践
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江旻 主任
北京大学肿瘤医院
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王晓霞 主任
山西医科大学附属第二医院
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10:00-10:30
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健康，科研，数码创新：临床试验机构管理信息化香港历程分享
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游广智 教授
香港大学
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叶丽卡 主任
广州医科大学附属第二医院
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10:30-11:00
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临床试验机构临床研究一体化平台建设规划
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向瑾 副教授
四川大学华西医院
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徐伟珍 主任
浙江省肿瘤医院
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11:00-11:30
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“文心一言”在医疗（特别是临床试验）领域的应用及展望
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百度专家
百度（中国）有限公司
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张武军 处长
中山大学附属第一医院
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11:30-12:00
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圆桌论坛
ChatGPT一路狂飙，临床试验如何抓住新风口
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百度（中国）有限公司专家
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新视焰医疗科技(苏州)有限公司专家
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方翼 主任
北京大学人民医院
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孙健 主任
中山大学附属第三医院
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张弛 办公室副主任
北京协和医院临床药理研究中心
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秦群 主任
中南大学湘雅医院
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程国华 教授
暨南大学药学院
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吴建才 主任
华中科技大学同济医学院附属协和医院
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徐仿周 主任
北京大学深圳医院
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12:00-14:00
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宣传片
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协办单位展示
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午休+阿斯利康医药（广州）有限公司生物诊断创新中心参观
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14:00-14:30
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JAMA发表感想
临床试验助力医生科研能力提升
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张盛洪 主任医师
中山大学附属第一医院消化内科
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曹烨 主任
中山大学附属肿瘤医院
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14:30-15:00
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分布式可视化物联网智能药柜系统
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阳国平 主任
中南大学湘雅三医院
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蒋发烨 主任
广东省人民医院
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15:00-15:30
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中国医院药物警戒系统（CHPS）在临床试验不良事件中的应用
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陈文戈 教授
广东工业大学
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杨红英 主任
深圳市人民医院
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15:30-16:00
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基于“港澳药械通”探索大湾区药械临床试验高质量发展
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周文菁 主任
香港大学深圳医院
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司徒冰 主任
广州医科大学附属第三医院
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16:00-16:15
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临床试验项目管理系统的方案配置及避坑技巧
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肖秦/王姣
中山大学附属第一医院
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龙玲莉
中山大学附属第一医院
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16:15-16:30
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HGR审批申报信息化管理规划的难点及实务应对
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毛婷婷/莫若徽
中山大学附属第一医院
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杨新云 主任
广州医科大学附属第一医院
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16:30-16:45
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受控文件系统在临床试验过程中的应用和考量
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邱金雨
南方医科大学珠江医院
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贺帅 主任
南方医科大学珠江医院
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16:45-17:00
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CRC管理新方式：小C精灵简介
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陈筱 博士
北京中兴正远科技有限公司
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房虹
中国医学科学院肿瘤医院
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17:00-17:15
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临研一体 助力医院临床试验高质量发展
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王晓瑜 经理
南京海泰医疗信息系统有限公司
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曾晓晖 主任
广州市花都区人民医院
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2023年4月14日（药物/医疗器械临床试验法规与技能培训）
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时间
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讲题
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讲者
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主持人
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8:30-9:10
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临床试验相关最新法规和科技伦理要点
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梁茂植 主任
四川大学华西医院
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刘琳娜 主任
空军军医大学唐都医院
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9:10-9:50
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《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中临床试验伦理考量的新变化
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李雪宁 主任
复旦大学附属中山医院
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孙涛 主任
辽宁省肿瘤医院
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9:50-10:30
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多方协同的临床试验质量管理体系的建立
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李坤艳 主任
湖南省肿瘤医院
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赵青威 主任
浙江大学医学院附属第一医院
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1030-11:10
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以核查要点为核心的质量控制与案例分析
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曹国英 主任
复旦大学附属华山医院
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姜敏 主任
江西省人民医院
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11:10-11:50
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临床试验中HGR常见问题分享与监管策略
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唐玉 主任
中国医学科学院肿瘤医院
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杜彦萍 主任
广州中医药大学第一附属医院
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11:50-12:10
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临床试验中质控基础上的实操过程关注点分享
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元刚 主任
中山大学附属第一医院
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陈勇川 主任
陆军军医大学第一附属医院
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12:10-13:30
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午休
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13:30-14:10
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以患者为中心的临床试验方案设计
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杨忠奇 副院长
广州中医药大学附属第一医院
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黄建英 主任
武汉大学中南医院
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14:10-14:50
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医疗器械临床试验相关法规的学习与思考
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唐蕾 主任
中山大学附属第一医院
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单爱莲 主任
北京大学医学部临床药理研究所
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14:50-15:30
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临床试验中药物/医疗器械的规范化管理
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陆明莹 主任
西安交通大学第一附属医院
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郑姣 主任
海南省人民医院
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15:30-16:10
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医疗器械临床试验制度与SOP的撰写及优化
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王白璐 主任
山东大学齐鲁医院
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刘健 主任
浙江大学医学院附属第一医院
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16:10-16:50
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I期临床试验的发展及设计
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李苏 主任
中山大学附属肿瘤医院
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钟国平 主任
中山大学药学院
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16:50-17:30
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Ⅰ期临床试验风险及质量管理
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陈艺莉 主任
中山大学附属第一医院
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李慧 主任
中国医科大学附属盛京医院
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17:30-18:10
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从微观到宏观，细胞产品临床研究的质量管理
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李卓 主任
中南大学湘雅二医院
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吴敏江 主任
惠州市中心人民医院
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线上考核（二维码于培训结束后当场发布）
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三、会议基本信息
会议时间：2023年4月13日-14日
会议形式：线上直播+线下面授
会议地点：广东省广州市海珠区国际生物岛星岛环北路3号一楼会议厅
四、参会对象
医疗机构、监管机构、高等院校及科研院所及生物医药企业等从事临床试验相关工作的人员。
五、收费标准与收费方式
1. 收费标准
（1）注册培训费（含资料费、授课费、会场使用费等）￥ 800.00元（大写捌佰元整）。如需GCP证书，请在会议报名链接中注明，相关证书由中国药理学会药物临床试验专业委员会发放药物/医疗器械临床试验法规与技能培训GCP证书。
（2）交通食宿自理。
2. 缴费方式
对公转账，不支持现场缴费。
3. 公对公：缴费账户信息
请确认参训的学员尽快完成缴费，培训费转账至学会银行账号请备注“2023广州GCP+开票税号”。
户名：广东省医疗器械管理学会
账号：44050159004300000348
开户行：建行广州高新区天河科技园支行
4. 私对公：对公转账收款码（广东省医疗器械管理学会）
请备注“2023广州GCP+开票税号”。
六、会议报名及直播二维码
1. 会议报名链接，请扫码报名：
2. 直播二维码（已报名线上参会的人员请于直播当天扫码观看）：
七、培训证书、发票领取
1. 培训证书：会议结束后可扫描屏幕二维码参加线上考试（二维码于培训结束后当场发布），合格者发放中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP电子证书。
请考试合格者于会后两周自行登录专委会官网“教育培训”一栏下载打印培训证书。网站地址：www.chinadctc.org.cn。
2. 培训发票
请在上方会议报名链接中正确选择发票类型。电子普通发票将在会后2周内通过邮件形式发送，增值税专用发票将在会议结束后2周内进行邮寄。邮箱或发票邮寄地址以报名链接中填写的信息为准。
八、会议联系人
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联系人
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单位
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负责事项
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联系方式
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何老师
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广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会
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费用缴纳、发票开具
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15915935323
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陈老师
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中山大学附属第一医院
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报名、会务
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13537972700
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张老师
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15113708462
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刘老师
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中国药理学会药物临床试验专业委员会
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GCP证书制作及发放
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15810792670
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九、协办单位
广州市创新药物临床试验服务中心
南京海泰医疗信息系统有限公司
阿斯利康投资（中国）有限公司
海思科医药集团股份有限公司
上海药明津石医药科技有限公司
杭州泰格医药科技股份有限公司
强生旗下杨森（中国）研发中心
江苏恒瑞医药股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
北京中兴正远科技有限公司
新视焰医疗科技(杭州)有限公司
上海医药集团股份有限公司
十、摄影支持
卢慧勤 主任 广东省第二人民医院
中国药理学会
药物临床试验专业委员会
2023年04月11日
京公网安备 11010202007922号
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