为更好地贯彻落实国家新版《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）对临床试验规范化要求，深刻理解《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号），进一步加强临床研究能力建设，不断提高GCP法规意识及临床研究水平，中国药理学会药物临床试验专业委员会拟2022年8月27日-28日在广西南宁举办“药物临床试验质量管理和伦理审查培训暨广西新药医疗器械临床试验研讨班”。本次培训班邀请国内资深GCP专家进行授课，现将培训有关事宜通知如下：

一、会议基本信息

会议时间：2022年08月27 - 28日

会议地点：广西壮族自治区人民医院桃源院区，营养综合楼3层大会议厅（南宁市桃源路6号）

会议形式：线下面授（仅260个名额，限南宁本地学员可报）+线上培训（线上直播信息见二轮通知）

培训对象：医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员，制药企业、CRO、SMO的临床试验等相关人员

二、组织机构

主办方：中国药理学会药物临床试验专业委员会

协办方：广西壮族自治区人民医院

三、会议日程

8月27 - 28日进行授课，内容见下：

临床试验研究者的职责

安全性事件的记录、评判、报告

临床试验数据的收集和病历记录

药物临床试验的质量控制要点

临床试验实施中关注受试者的?；?/span>

《医疗器械临床试验质量管理规范》的研读

I期药物临床试验方案设计要点

药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）的研读

研究型医院对临床研究的运行管理经验分享

四、会议注册及费用缴纳

1.会议注册方式：请准确填写报名表（见附件或扫描二维码下载报名表），并发送至邮箱：gcp2021@126.com。注册信息会通过邮件反馈至您的邮箱。

会议注册费：线下 ￥ 1200.00元（大写壹仟贰佰元整），线上 ￥ 800.00元（大写捌佰元整）。费用包括培训费、考试费等。

2.缴费方式：只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。

全称：中国药理学会

账号：110 010 285 000 560 117 95

开户行：中国建设银行股份有限公司北京花园路支行（汇款时请备注“2022南宁GCP+参会人姓名”）

3.请在2022年8月25日之前（含当天）完成注册并缴纳培训费，注册以缴费成功为准。

4.汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以通过发送电子邮件至gcp2021@126.com申请全额退还注册费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径退回。请在邮件发送退款申请时写明原汇款人姓名/单位+参会人姓名及汇款账号信息。

五、线上培训说明

线上培训将于8月27日开启（线上参会二维码待发布）；详见后续通知。

六、培训证书、发票领取

会议结束后可扫描屏幕二维码参加线上考试（二维码待发布），合格者发放中国药理学会药物临床试验专委会GCP电子证书，请考试合格者2周后自行登录专委会官网“培训教育”一栏下载打印培训证书。网站地址：www.chinadctc.org.cn，培训发票将在会议结束后两周内进行邮寄。

七、联系我们

联系人：刘智伟 联系电话：15810792670

联系人：戴玉洋 联系电话：13811057723

注：后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布，请及时关注！

附件：南宁GCP培训报名表

中国药理学会

药物临床试验专业委员会

2022年8月8日