各医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位：
近年来为了适应创新发展的需要，我国药品监管的相关政策法规如《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相继修订并颁布实施，同时中国药审改革药品审评审批制度，加快新药创制的速度，中国创新药研发迎来重大发展机遇。临床试验作为医药研发创新高质量发展的重要环节，近年来出现急剧增长，体现了中国医药创新崛起的速度。今年是中国共产党成立100周年，是“十四五”开局之年。为全面提升创新药的研究水平和监管能力，为创新药临床研究持续提供有力的技术支撑，培养更多的临床研究专业型人才，切实解决临床研究过程中面临的难点痛点，中国药理学会药物临床试验专业委员会拟于2021年12月17-19日在重庆举办“临床研究创新发展高峰论坛（重庆站）暨重庆医科大学附属第二医院GCP培训”。
本次高峰论坛旨落实国家创新驱动发展战略，推动科学技术创新和科研成果转化，为广大医疗研究机构、药企、CRO、SMO等临床试验各方搭建创新交流平台，聚焦技术创新引领临床研究发展新模式，把握前沿生物科学发展趋势，共同助力临床研究学科和行业的发展。
一、会议基本信息
报到时间：2021年12月17日 8：00-18：00
会议时间：2021年12月18-19日
会议地点：重庆医科大学附属第二医院宽仁会议中心（重庆市南岸区天文大道288号）
会议形式：线下面授、讨论交流+线上培训
参会对象：医疗机构/医科大学研究人员、科研管理人员、药企、CRO、SMO等相关人员
二、组织机构
主办单位：中国药理学会药物临床试验专业委员会
承办单位：重庆医科大学附属第二医院
三、会议日程
12月17日报道，12月18-19日进行授课，内容见下：
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重庆医科大学附属第二医院 宽仁会议中心2021年12月18日
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时间
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开幕式（主持人：邓忠良 重庆医科大学附属第二医院）
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8:00~8:05
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宣传片
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8:05~8:10
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主持人开场并介绍致辞嘉宾
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8:10~8:25
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嘉宾致辞
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8:25~8:40
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合 影
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重庆医科大学附属第二医院 宽仁会议中心2021年12月18日上午（线下+线上）
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时间
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会议主题
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讲者
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主持人
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8:40~9:20
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医疗机构是医学创新策源地
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黄爱龙 重庆医科大学
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袁军
重庆医科大学
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9:20~10:00
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2020版GCP临床试验研究者职责及风险管理
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赵秀丽 首都医科大学附属
北京同仁医院
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胡鹏
重庆医科大学附属第二医院
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10:00~10:20
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茶 歇
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10:20~11:00
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从科学概念到临床实现--罕见病的基因治疗选择
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赵晓东 重庆医科大学附属第二医院
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邓忠良
重庆医科大学附属第二医院
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11:00~11:40
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临床研究质量管理的科学实践
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黄建英 武汉大学中南医院
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黄慧哲
重庆医科大学附属第二医院
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11：40~14：00
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午餐休息
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重庆医科大学附属第二医院 宽仁会议中心2021年12月18日下午（线下+线上）
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时间
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主题
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讲者
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主持人
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14:00~14:40
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创新药研发领域伦理审查
现状和挑战
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陈勇川 陆军军医大学第一附属医院
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唐琳
重庆医科大学附属第二医院
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14:40~15:20
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生物安全与
人类遗传资源管理
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姜敏 江西省人民医院
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汤建林
陆军军医大学第二附属医院
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15:20~15:40
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茶 歇
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15:40~16:20
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新法规下临床试验核查的
实施与要点解读
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刘泽源 中国人民解放军第五医学中心
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蔡大川
重庆医科大学附属第二医院
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16:20~17:00
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智能时代下的临床研究与
信息化建设
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陈筱 北京中兴正远公司
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陈霞
重庆大学附属肿瘤医院
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17:00~17:10
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闭幕式
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郭慧琳
重庆医科大学附属第二医院
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重庆医科大学附属第二医院GCP培训2021年12月19日（线上）
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时间
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主题
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讲者
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主持人
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9:00~9:40
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新法规下，从数据核查要点谈临床试验多维度管理
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熊玉卿 南昌大学临床药理研究所
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黄河
重庆医科大学附属第二医院
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9:40~10:20
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研究型病房建设与专职人员
发展路径
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李宁 中国医学科学院肿瘤医院
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杨镇洲
重庆医科大学附属第二医院
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10:20~11:00
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临床试验方案设计关键点分析
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修清玉 海军军医大学第二附属医院
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何松
重庆医科大学附属第二医院
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11:00~11:40
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临床试验机构对CRC的管理模式和难点探讨
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徐平声 中南大学湘雅医院
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聂茂
重庆医科大学附属第二医院
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2021年12月19日下午(线上)
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时间
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主题
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讲者
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主持人
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14:00~14:40
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以规范化临床试验体系推动
IIT的发展
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李卓 中南大学湘雅二医院
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周希瑗
重庆医科大学附属第二医院
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14:40~15:20
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新政策法规下临床试验机构角色和职能的转变
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郭慧琳 重庆医科大学附属第二医院
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凌智瑜
重庆医科大学附属第二医院
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15:20~16:00
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临床试验过程管理及实施技术要点
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王晓霞
山西医科大学第二医院
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陈莉芬
重庆医科大学附属第二医院
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16:00~16:05
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总结
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郭慧琳
重庆医科大学附属第二医院
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四、会议注册及费用缴纳
1.会议注册方式：请准确填写报名表（见附件或扫描二维码并输入提取码“gcp4”，下载报名表），并发送至邮箱：gcp2021@126.com。注册信息会通过邮件反馈至您的邮箱。
2.会议注册费用： ￥ 800元整（人民币：捌佰元整）。费用包括培训费、材料费、考试费、证书制作费等。
3.缴费方式：只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。
全称：中国药理学会
账号：110 010 285 000 560 117 95
开户行：中国建设银行股份有限公司北京花园路支行（汇款时请备注“2021重庆GCP培训+参会人姓名”）
4.请在2021年12月16日之前（含当天）完成注册并缴纳培训费，注册以缴费成功为准。
5.汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以用过发送电子邮件至gcp2021@126.com申请全额退还注册费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径退回。请在邮件发送退款申请时写明原汇款人姓名/单位+参会人姓名及汇款账号信息。
五、线上培训说明
线上培训将于12月18日8点开启。届时，学员可通过以下链接或二维码，验证手机号，观看授课转播。
https://wx.vzan.com/live/tvchat-2147217537?v=1635823173886
六、培训证书、发票领取
会议结束后可扫描二维码参加线上考试（二维码待发布），合格者发放中国药理学会药物临床试验专委会GCP证书，培训证书及发票将在会议结束后两周内一同邮寄。
七、住宿预订
参会代表请自行预定住宿，费用自理。协议酒店为：
1.城市便捷酒店（长生桥地铁站店，重庆市南岸区通江大道89号） 标间，约可提供25-28间房，协议房费190元/天(含早/免费停车) ，联系电话：蒋经理：189 8348 6575；酒店房间预订截止时间为 2021 年 12月14日。
2.维也纳酒店（重庆长生桥地铁站店，重庆市南岸区长生桥通江大道95号）标间/单间，约可提供80-90房，协议房费约254元/天(含早/免费停车）联系电话：邬经理：151 2307 3510；酒店房间预订截止时间为 2021 年12月14日。
八、联系我们
会议注册：
刘智伟 15810792670
戴玉洋 13811057723
会议事务：
龙潇鸿 13752952369
邬晓静 15730346690
注：后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布，请及时关注！
京公网安备 11010202007922号
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