各医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位：

近年来为了适应创新发展的需要，我国药品监管的相关政策法规如《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相继修订并颁布实施，同时中国药审改革药品审评审批制度，加快新药创制的速度，中国创新药研发迎来重大发展机遇。临床试验作为医药研发创新高质量发展的重要环节，近年来出现极剧增长，体现了中国医药创新崛起的速度。今年是中国共产党成立100周年，是“十四五”开局之年。为全面提升创新药的研究水平和监管能力，为创新药临床研究持续提供有力的技术支撑，培养更多的临床研究专业型人才，切实解决临床研究过程中面临的难点痛点，中国药理学会药物临床试验专业委员会拟于2021年11月13-15日在重庆举办“临床研究创新发展高峰论坛（重庆站）暨重庆医科大学附属第二医院GCP培训”。

本次高峰论坛旨落实国家创新驱动发展战略，推动科学技术创新和科研成果转化，为广大医疗研究机构、药企、CRO、SMO等临床试验各方搭建创新交流平台，聚焦技术创新引领临床研究发展新模式，把握前沿生物科学发展趋势，共同助力临床研究学科和行业的发展。

一、会议基本信息

报到时间：2021年11月13日 8：00-18：00

会议时间：2021年11月13-15日

会议地点：重庆市南岸区天文大道288号

重庆医科大学附属第二医院 宽仁会议中心

会议形式：线下面授、讨论交流+线上培训

参会对象：医疗机构/医科大学研究人员、科研管理人员、药企、CRO、SMO等相关人员

二、组织机构

主办单位：中国药理学会药物临床试验专业委员会

承办单位：重庆医科大学附属第二医院

三、会议日程

11月13日 报道

11月14日 全天进行八个主题报告，具体包括：

1. 医疗机构是医学创新策源地；（讲者：黄爱龙 重庆医科大学）

2. 新形势下药物研发和监管科学的变革；（讲者：赵秀丽 首都医科大学附属北京同仁医院）

3. 从科学概念到临床实现--罕见病的基因治疗选择；（讲者：赵晓东 重庆医科大学附属第二医院）

4. 临床研究质量管理的科学实践；（讲者：黄建英 武汉大学中南医院）

5. 新法规下临床试验核查的实施与要点解读；（讲者：刘泽源 中国人民解放军第五医学中心）

6. 生物安全与人类遗传资源管理；（讲者：姜敏 江西省人民医院）

7. 创新药研发领域伦理审查的现状和挑战；（讲者：陈勇川 陆军军医大学第一附属医院）

8. 智能时代下的临床研究与信息化建设；（讲者：陈筱 北京中兴正远公司）

11月14日晚和15日晚进行重庆医科大学附属第二医院GCP培训（线上）具体内容：

1、2020版GCP临床试验研究者职责及风险管理 （讲者：熊玉卿 南昌大学临床药理研究所）

2、研究型病房建设与专职人员发展路径（讲者：李宁 中国医学科学院肿瘤医院）

3、临床试验方案设计关键点分析（讲者：修清玉 海军军医大学第二附属医院）

4、临床试验机构对CRC的管理模式和难点探讨；（讲者：徐平声 中南大学湘雅医院）

5、以规范化临床试验体系推动IIT的发展（讲者：李卓 中南大学湘雅二医院）

6、备案制实行以后临床试验机构角色和职能的转变（讲者：郭慧琳 重庆医科大学附属第二医院）

7、临床试验过程管理及实施技术要点（讲者：王晓霞 山西医科大学第二医院）

四、会议注册及费用缴纳

1.会议注册方式：请准确填写报名表（见附件或扫描二维码并输入提取码“gcp4”，下载报名表），并发送至邮箱：gcp2021@126.com。注册信息会通过邮件反馈至您的邮箱。

2.会议注册费用： ￥ 800元整（人民币：捌佰元整）。费用包括培训费、材料费、考试费、证书制作费等。

3.缴费方式：只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。

全称：中国药理学会

账号：110 010 285 000 560 117 95

开户行：中国建设银行股份有限公司北京花园路支行（汇款时请备注“2021重庆GCP培训+参会人姓名”）

4.请在2021年11月12日之前（含当天）完成注册并缴纳培训费，注册以缴费成功为准。

5.汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以用过发送电子邮件至gcp2021@126.com申请全额退还注册费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径退回。请在邮件发送退款申请时写明原汇款人姓名/单位+参会人姓名及汇款账号信息。

五、线上培训说明

线上培训将于11月13日同步开启；详见后续通知；

六、培训证书、发票领取

会议结束后可扫描二维码参加线上考试（二维码待发布），合格者发放中国药理学会药物临床试验专委会GCP证书，培训证书及发票将在会议结束后两周内一同邮寄。

七、住宿预订

参会代表请自行预定住宿，费用自理；协议酒店见第二轮通知。

八、联系我们

会议注册：

刘智伟 15810792670

戴玉洋 13811057723

会议事务：

龙潇鸿 13752952369

邬晓静 15730346690

注：后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布，请及时关注！