各委员、各医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位：
党的十九大以来，中国全面进入新时代，健康中国是新的历史目标，药物临床试验在其中扮演着重要角色。随着“三医联动”改革的不断深入，“4+7”带量采购的不断推进，其将深刻影响我国医药产业，并将影响临床试验未来的发展。为顺应新形势，面向新时代，开启临床试验的新纪元，促进医学科技创新成果转化落地，进一步完善临床试验质量建设和提高科学管理能力，提升试验参与人员的技术与技能水平，中国药理学会药物临床试验专业委员会拟于2019年8月9日至8月11日在北京举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第四次全国学术年会”，此次大会由首都医科大学附属北京同仁医院承办。
届时将邀请国家卫生健康委员会科教司、国家药品监督管理局（药品注册司、药品审评中心、食品药品审核查验中心）、北京市科学技术委员会医药健康科技处、知名院士、临床试验领域相关专家等共同探讨生物医药领域的新形势、新进展、新技术及新要求，同时也为广大临床试验参与者搭建高水平学术交流平台，给生物医药领域的创新发展带来新的机遇。
【荣誉主席】熊玉卿、刘雁
【专家顾问】修清玉、洪明晃、梁茂植
【大会主席】赵秀丽
【执行主席】赵秀丽、崔一民、阳国平、黄建英
【学术委员会】（按姓氏拼音排序）
蔡晓莉、曹 玉、崔一民、陈晓媛、陈勇川、杜艾桦、范海伟、方翼、贺 晴、胡锦芳、黄建英、江波、姜敏、李剑、李朝武、李海燕、李济宇、李可欣、李晓宇、李雪宁、刘建芳、刘泽源、鲁超、魏振满、邬卫东、夏春华、许重远、闫美兴、阳国平、叶丽卡、余勤、张红、张菁、张会杰、张立志、赵侠、赵秀丽、肇丽梅
【组织委员会】（按姓氏拼音排序）
艾德华、白薇、毕京峰、蔡乐、蔡晓莉、曹玉、曹国英、陈楠、陈英、陈华芳、陈晓媛、陈勇川、陈玉玲、崔一民、丁红、丁晋彪、丁长玲、杜艾桦、杜智敏、范海伟、方翼、傅军、高建、贺晴、贺建昌、胡伟、胡锦芳、黄建英、黄雪梅、黄志军、江波、姜敏、蒋茸、金肖青、李剑、李晶、李玲、李朝武、李海燕、李汇涓、李济宇、李可欣、李晓宇、李雪宁、李智平、梁雁、刘丽、刘雁、刘建芳、刘丽忠、刘泽源、鲁超、陆明莹、麻立丽、倪穗琴、朴红心、申屠建中、孙 健、孙文雄、孙兴华、汤建林、汪秀琴、王凌、王瑞、王菊勇、王明霞、王晓玲、王晓霞、王秀丽、位华、魏振满、邬卫东、吴建元、夏春华、谢海棠、邢丽娜、熊玉卿、熊 赪、徐 强、徐平声、许林勇、许重远、闫美兴、严鹏科、阳国平、杨洁、叶丽卡、余勤、张红、张菁、张军、张 淼、张会杰、张锦林、张立志、张全英、张瑞雯、张永东、赵侠、赵艳、赵立波、赵秀丽、肇丽梅、钟国平、周颀、周欣、邹燕琴
【会议秘书处】首都医科大学附属北京同仁医院
王淑民（13488760399）、 武 峰（15910961255）
倪四阳（18911810275）、 戴玉洋（13811057723）
【大会议题】
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2019年8月10日 星期六上午
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大会主场 主持人：赵秀丽、崔一民、阳国平、黄建英
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时间
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演讲题目
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演讲者
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8:30-9：00
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开幕式及嘉宾致辞
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9：00-9：20
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照相、茶歇
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9:20 -10:00
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临床研究与学科建设
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院士
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10:00-10:30
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重大新药创制科技重大专项
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国家卫健委科教司
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10:30-11:00
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药物临床试验机构管理和发展
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国家药监局药品注册司
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11:00-11:30
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药物临床研究的机遇和挑战
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国家药监局食品药品
审核查验中心
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11:30-12:00
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北京创新推动医药健康产业发展的举措
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北京市科学技术委员会医药健康科技处
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2019年8月10日 星期六下午
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专场1 ：机构运行与临床试验项目质量管理 主席：梁茂植/邬卫东
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时间
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演讲题目
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演讲者
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主持人
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13:30-14:10
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临床试验运行管理的机遇与挑战
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熊玉卿
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梁茂植
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14:10-14:50
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国家新药注册大环境与药物研发趋势
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崔一民
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鲁超
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14:50-15:10
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茶歇
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15:10-15:50
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临床试验现场核查与质量控制体系构建
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邬卫东
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杨忠奇
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15:50-16:30
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从临床试验全数据链风险监控的角度完善新药临床研究质量控制体系
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梁茂植
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王晓霞
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16:30-17:10
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药物临床试验项目质量管理的关键环节
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王慧萍
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邬卫东
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互动专家：熊玉卿、崔一民、梁茂植、邬卫东、鲁超、杨忠奇、曹玉、陆明莹、
王晓霞、王慧萍、江旻
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专场2 ：临床试验伦理审查 主席：许重远/李雪宁
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时间
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演讲题目
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演讲者
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主持人
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13:30-14:10
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细胞治疗和基因编辑
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翟晓梅
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许重远
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14:10-14:50
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新形势下伦理工作变革和挑战
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许重远
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刘雁
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14:50-15:10
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茶歇
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15:10-15:50
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创新药伦理审查
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李雪宁
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杜艾桦
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15:50-16:30
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单一伦理审查现状 困境和未来：基于北京地区机构调查分析
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王美霞
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王焕玲
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16:30-17:10
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伦理委员会工作中的一些困境和新举措
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白桦
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李雪宁
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互动专家：许重远、李雪宁、翟晓梅、王美霞、白桦、刘雁、杜艾桦、王焕玲、
陈勇川、张会杰
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专场3：创新药I期（首次） 主席：赵秀丽 / 阳国平
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时间
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演讲题目
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演讲者
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主持人
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13:30-14:10
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创新药早期临床研究中的同位素示踪技术
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江骥
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赵秀丽
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14:10-14:50
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近十年药物首次人体试验文献分析
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阳国平
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方翼
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14:50-15:10
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茶歇
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15:10-15:50
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抗肿瘤药物I期临床试验设计与实施
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李宁
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余勤
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15:50-16:30
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中国儿童药物临床试验的机遇和挑战
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王兴河
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王洪允
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16:30-17:10
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抗VEGF新药研究进展及I期临床试验设计思路
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赵秀丽
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阳国平
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互动专家： 江骥、赵秀丽、阳国平、李宁、王兴河、王洪允、方翼、余勤、
江波、向瑾
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2019年8月10日 星期六晚宴
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时间
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内容
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主持人
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18:30-21:00
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青年论文评奖
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张会杰 白薇 戴玉洋 江旻
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专家评委：熊玉卿、修清玉、洪明晃、梁茂植、赵秀丽、崔一民、阳国平、李海燕、李雪宁、夏春华、黄建英、邬卫东、许重远、姜敏、陈晓媛、张红、曹玉、黄志军、江波、王凌、张锦林
大众评委：全体参会人员
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2019年8月11日 星期日上午
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专场4：一致性评价和BE 主席：夏春华/李可欣
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时间
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演讲题目
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演讲者
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主持人
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8:30-9:10
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一致性评价审评中常见问题
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药品审评中心
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夏春华
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9:10-9:50
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CNAS认证与生物样本分析质量管理体系的建设
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夏春华
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李劲彤
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9:50-10:10
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茶歇
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10:10-10:50
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特殊剂型的BE试验设计及考量
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李可欣
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申屠建中
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10:50-11:30
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基于风险最小化的BE预试验预测模型的建立和应用案例
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魏敏吉
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王欣
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11:30-12:10
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生物等效性试验临床实施要点
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赵侠
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李可欣
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互动专家：CDE老师、夏春华、李可欣、魏敏吉、赵侠、李劲彤、申屠建中、贺晴、王欣、王淑民
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专场5：II-III期临床试验设计与实施 主席：李海燕/刘泽源
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时间
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演讲题目
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演讲者
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主持人
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8:30-9:10
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临床试验中的“临床”问题
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洪明晃
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李海燕
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9:10-9:50
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抗肿瘤分子靶向药物临床试验设计
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石远凯
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杨忠奇
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9:50-10:10
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茶歇
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10:10-10:50
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新药研发过程中心脏安全性临床评价
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李海燕
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李朝武
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10:50-11:30
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抗菌药物桥接研究策略及方法
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张菁
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徐平声
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11:30-12:10
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药物临床试验质量控制要点
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张红
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刘泽源
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互动专家：李海燕、刘泽源、洪明晃、石远凯、张菁、张红、李朝武、徐平声、
丁红 李佳芮
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专场6：医疗器械临床试验 主席：黄建英/姜敏
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时间
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演讲题目
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演讲者
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主持人
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8:30-9:10
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器械临床试验审评常见问题
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器械审评中心
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黄建英
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9:10-9:50
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间充质干细胞研究的现状及面临的挑战
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修清玉
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蒋萌
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9:50-10:10
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茶歇
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10:10-10:50
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医疗器械临床试验方案设计要点及案例分析
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姜敏
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吴建元
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10:50-11:30
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器械临床试验的质量控制
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黄建英
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肇丽梅
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11:30-12:10
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医疗器械临床试验核查常见问题
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胡伟
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姜敏
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互动专家：器械审评中心老师、修清玉、黄建英、姜敏、胡伟、肇丽梅、吴建元、
谢海棠、武峰 张锦林
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【会议时间】
报到： 2019年8月9日09：00-22:00
会议时间： 2019年8月10日08：30-17:30
2019年8月11日08：30-12:30
主会场报告：2019年8月10日上午
专场报告： 2019年8月10日下午、8月11日上午
【会议地点】北京，大方饭店（北京市丰台区西客站南广场东侧）。
【征文要求】
凡未公开发表、具备科学性、创新性和实用性、与会议交流议题相关的研究内容均可投稿。论文投稿格式要求请按照《中国临床药理学杂志》投稿须知，推荐优秀论文以正刊方式刊出。请以电子邮件投稿，将论文的Word电子版以附件形式发送到以下邮箱：bjtrgcp@163.com。邮件中注明联系人和联系电话。
请自行保存底稿，无论收录与否，一律不予退回。
【报名方式】
微信报名。相关事宜咨询请发至邮箱：bjtrgcp@163.com
【收费标准】
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注册类别
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8月 1日前汇款
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8月1日-现场注册
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学生代表
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800 元/人
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1000 元/人
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其他代表
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1200 元/人
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1500 元/人
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【缴费方式】
（1）电子缴费
收款单位：中国药理学会
开户行：中国建设银行北京花园路支行
帐号：11001028500056011795
注：电子汇款时
收款单位：中国药理学会，请在汇单附言中务必注明“临床试验专委会注册费+代表姓名+单位名称”，单位名称可简称，附言总字数不超过20字?；憧盍等耍浩肓徕?。
如果是邮政汇款，要写：中国药理学会。
另请您汇款后，务必发送“缴费方式/姓名/单位/纳税人识别号（开发票系统需要，请咨询贵单位财务）/手机号码/邮箱/缴费日期”到邮箱bjtrgcp@163.com，以便款项确认，及时开具发票。
（2）现场缴费
按照报到现场注册标准，收取会议费，可刷卡、支付宝、微信或现金缴纳。
【培训证书】参加全程学习并通过结业考试者颁发中国药理学会药物临床试验专业委员会GCP培训证书。
中国药理学会药物临床试验专业委员会
2019年7月22日
京公网安备 11010202007922号
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