各委员、各医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位:
党的十九大以来,中国全面进入新时代,健康中国是新时代的主要目标,药品的安全、有效、可及是健康中国的重要基础。2019年4月23日,十三届全国人大常委会对《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》进行再次审议,此次修订草案结合医药科技创新、监管理念创新、监管方式创新等方面内容,以人民健康为中心,倡导科学、严格的药品管理,建立从药物研发至上市后的全生命周期监管模式,全面提升药品质量,保障用药安全、有效、可及。药物临床试验是新药研发和药物许可的重要环节,也是确定新药安全有效的有力手段,支持以临床价值为导向的药物创新研究,强调临床试验科学、规范、高效开展,注重受试者合法权益?;な堑毕赂母锛喙艿闹匾较?。为顺应新形势,面向新时代,开启临床试验的新纪元,促进医学科技创新成果转化落地,进一步完善临床试验质量建设和提高科学管理能力,提升试验参与人员的技术与技能水平,中国药理学会药物临床试验专业委员会拟于2019年8月9日至8月11日在北京举办 “中国药理学会药物临床试验专业委员会第四次全国学术年会”,此次大会由首都医科大学附属北京同仁医院承办。
届时将邀请数名国内知名院士、国家卫健委、国家药监局及临床试验领域相关专家共同探讨临床试验领域的新形势、新进展、新技术及新要求,同时也为广大临床试验参与者搭建高水平学术交流平台,给医疗产品临床试验的创新发展带来新的契机。
【大会议题】
主会场报告:已邀请院士、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品审评中心等相关领导和专家进行主题演讲。
专场报告:共六个专场,邀请5-6位相关领域专家报告,每个专场报告结束后,邀请相关专家讨论和互动。
序号
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专场主题
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会议主席
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第一专场
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机构运行与临床试验项目质量管理
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梁茂植教授、邬卫东教授
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第二专场
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临床试验伦理审查面临的机遇和挑战
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许重远教授、李雪宁教授
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第三专场
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创新药早期临床试验
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赵秀丽教授、阳国平教授
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第四专场
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仿制药一致性评价和BE
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夏春华教授、李可欣教授
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第五专场
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创新药II-III期临床试验
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李海燕教授、刘泽源教授
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第六专场
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医疗器械临床试验
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黄建英教授、姜 敏教授
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【会议时间】
报到: 2019年8月9日09:00-22:00
会议时间: 2019年8月10日08:00-17:30
2019年8月11日08:00-12:00
主会场报告:2019年8月10日上午
专场报告: 2019年8月10日下午、8月11日上午
【会议地点】
北京大方饭店 (北京市丰台区西客站南广场东侧)。
【会议征文】
诚邀各医院研究者、科研院所、制药企业及参与药物临床研究的同仁参会并按照六个专场踊跃投稿,经专家筛选,每专场入围1人共选拔6人做专场报告。
【征文要求】
凡未公开发表、具备科学性、创新性和实用性、与会议交流议题相关的研究内容均可投稿。论文投稿格式要求请按照中国药学会《中国临床药理学杂志》投稿须知,推荐优秀论文以正刊方式刊出。请以电子邮件投稿,将论文的Word电子版以附件形式发送到以下邮箱:bjtrgcp@163.com。邮件中注明联系人和联系电话。
请自行保存底稿,无论收录与否,一律不予退回。
征文截稿日期:2019年7月16日(以邮件发出日期为准)。
【报名方式】
微信报名。相关事宜咨询请发至邮箱:bjtrgcp@163.com。
【大会秘书处】
首都医科大学附属北京同仁医院。
联系人:王淑民(13488760399)、武 峰(15910961255)
倪四阳(18911810275)、戴玉洋(13811057723)
【收费标准】
注册类别
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8月 1日前汇款
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报到现场注册
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学生代表
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800 元/人
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1000 元/人
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其他代表
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1200 元/人
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1500 元/人
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【缴费方式】
(1)电子缴费
收款单位:中国药理学会
开户行:中国建设银行北京花园路支行
帐号:11001028500056011795
注:电子汇款时
收款单位:中国药理学会,请在汇单附言中务必注明“临床试验专委会注册费+代表姓名+单位名称”,单位名称可简称,附言总字数不超过20字?;憧盍等耍浩肓徕?。
如果是邮政汇款,要写:中国药理学会。
另请您汇款后,务必发送“缴费方式/姓名/单位/纳税人识别号(开发票系统需要,请咨询贵单位财务)/手机号码/邮箱/缴费日期”到邮箱bjtrgcp@163.com,以便款项确认,及时开具发票。
(2)现场缴费
按照报到现场注册标准,收取会议费,可刷卡、支付宝、微信或现金缴纳。
中国药理学会药物临床试验专业委员会
2019年5月28日