安全药理学(Safety
pharmacology)是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研发人员的普遍关注。ICH于 2001 年 11 月发布的“人用药品安全药理学研究指南(S7A)” 使该学科得到了快速的发展;2005 年 10 月 ICH 又发布了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用(QT间期延长)的安全药理学研究(S7B)”。2014年国家食品药品监督管理总局药审中心再次紧跟国际,前沿修订和发布了“药物安全药理学研究技术指导原则”和“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”,进一步提升了安全药理学的研究规范和技术要求。目前安全药理学的研究越来越深入,技术手段越来越先进,为了紧跟国际安全药理学的发展,提高国内药物研究单位关于安全药理学的研究水平,加强安全药理学研究方法的规范化、标准化,促进我国安全药理学研究学术交流,为了尽快了解和掌握国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展,定于2017年05月25~28日在四川省成都市举办“第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会”,届时将邀请国家CDE专家及国内外著名学者就有关技术、方法和进展进行学术报告,期待您与我们相约成都,共同交流,共同促进我国安全药理学的发展。
一、会议主题
把握安全药理学研究全球发展动向,全面提升我国安全药理学研究水平。
二、会议目的
为我国安全药理学工作者搭建学术交流平台,提供与会者展示最新研究结果的良机,加强业内的协作与沟通,了解国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展,提高我国安全药理学研究水平。
三、会议主要交流研讨内容
(一)主要内容
1. 安全药理学的政策解读及展望(CFDA);
2. 安全药理学的当前研究热点(可聚焦于单个系统进行深入探讨);
3. 安全药理学新技术新方法的研究和应用;
4. 安全药理学中的生物标志物研究;
5. 结合重复给药毒性试验进行的安全药理学终点的探讨;
6. 安全药理学科学研究:
(1)核心组合试验、追加的安全药理学试验、补充的的安全药理学试验;
(2)单次给药与多次给药研究;
(3)结合安全药理学进行的PK/PD研究;
(4)影像学研究;
(5)相关模型研究;
(6)其它研究。
(二)大会特邀演讲专家及报告题目
1、CFDA及CDE领导及专家
(1)药物非临床研究质量管理规范修订
(2)儿科用药非临床安全性评价
2、国际安全药理学专家
(1)Yasunari Kanda, Ph.D
Topic: International cooperation toward ICH S7B/E14 revision:
JiCSA update.
(2)Kentaro Ando, Ph.D
Topic: Safety pharmacological assessment of the molecular-targeting
anticancer drugs
(3)William S. Redfern, Ph.D ,President of SPS
Topic: Incorporation
of safety pharmacology endpoints into toxicology studies
(4)Atsushi Sugiyama , Ph.D
Topic: Pharmacological characterization of an
extremely small-size miniature pig 'microminipig' as an in vivo
experimental model for cardiac safety pharmacology
(5)Jean-Pierre, Ph.D
Topic: Vision of Past, Present, and Future
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3、国内主要演讲专家和嘉宾
(1)汪巨峰 研究员
Topic: 干细胞制品的临床前研究和管理规范
(2) 陆国才 教授
Topic: 活性代谢产物综合评估策略
(3)岑小波 教授
Topic:神经电生理在药物非临床安全性评价中的应用及研究策略
(4)马璟 研究员
Topic: 药物致心律失常风险评估新策略和新技术
(5)杨威 教授
Topic: 从儿童生长发育特点探析儿科药物安全药理评价研究策略
(6)宫丽崑 博士
Topic: 肝细胞三明治培养模型在毒理学研究中的应用
(7)兰峰 教授
Topic: 人iPS来源心肌细胞在药物毒性评价和新药研发中的应用
(8)陈闽军 博士
Topic: The development of liver toxicity knowledge base to
support the risk management of drug induced Liver injury in the US FDA
(肝毒性知识库的开发及FDA对药源性肝毒的监管)
(9)张雪峰 博士
Topic: 基于临床风险控制安全性药理试验设计的考虑与挑战
(10)闫长会 博士
Topic: 不同生理状态对呼吸系统参数的影响
(11)杨艳 教授
Topic: 利用膜片钳技术对丹参酮BKCa作用的研究
(12)张颖丽 博士
Topic: 中药透皮制剂马钱子总碱囊泡凝胶药物安全药理研究
四、青年优秀论文评选
1、会议将进行青年“SPS国际学术交流奖”评选,获奖者将获得获奖证书和全额资助参加2017年的国际安全药理学年会。
2、会议将进行青年“优秀论文奖”评选,获奖者将获得获奖证书和奖金。
五、参会对象
各类药理毒理研究机构的安全药理学基础研究和应用研究人员;药物安全评价研究机构负责人、专题负责人、QAU 人员以及实验人员;制药企业(公司)与新药研发人员,医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
六、会议会务
1、注册费用
普通参会者:1800元/人
会员代表(中国药理学、中国毒理学、中国药学会等):1500元/人
学生代表(凭学生证原件享受优惠):1000元/人
备注: ① 在校学生凭学生证原件享受优惠
② 注册费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用;
③ 住宿统一安排,费用自理。
2、缴费方式
1)汇款缴费
户 名:成都华西海圻医药科技有限公司
开户行:建设银行成都第九支行
帐 号:51001498408051501957
汇款时请注明:单位、参会代表姓名及“2017安全药理会议注册费”字样。
汇款截止日期:2017年05月20日,汇款手续费自理。
2)现场缴费
会议现场接受刷卡及现金缴费,发票会议结束后邮寄,请各位参会人员注意。
3)联系方式
拟参加本次会议的代表,可将回执邮寄或发电子邮件至下列联系人
联系人:王嘉妮
电 话:028-85154334-527
邮 箱: jianiwang@glpcd.com
七、会议时间及地点
会议时间:2017年05月25日~28日(25日全天报到)
报道/会议地点: 四川省成都市下沙河铺42号望江宾馆 028-84790000
2017年05月25日
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全天报到,安全药理学专业委员会
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2017年05月26日
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大会特邀报告
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2017年05月27日
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上午优秀论文评选,下午大会特邀报告
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2017年05月28日
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成都安评中心参观与撤离
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八、酒店信息
酒店地址:成都望江宾馆,四川省成都市下沙铺42号。
总 机:028-84790000
会议酒店即2017年05月25日(星期四)报到地址。
房型
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会议优惠价(元/天)
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早餐
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标准单人间
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500元
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含
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标准双人间
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500元
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含
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九、联系方式
参加本次会议的代表,可与以下人员联系:
王三龙:wangsanlong@nifdc.org.cn
杨威: yangwei0719@163.com
扈正桃:zthu@glpcd.com
王嘉妮:jianiwang@glpcd.com
附件1:报名回执
附件2:会议酒店简介
主办单位:中国药理学会安全药理学专业委员会
承办单位:中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心
成都华西海圻医药科技有限公司
(国家成都新药安全性评价中心)
2017 年05 月15日
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