为深入了解我国医药特许制度及相关研究等情况，我会领导在组织筹备参加在海南省琼海市博鳌召开的2024世界生命科学大会过程中，专门联系安排了参观调研海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“乐城先行区”）的活动，重点调研我国特许药品引进、使用、监管等机制以及真实世界研究等方面的研究情况。10月20日，我会理事长张永祥、党委书记杜冠华、监事长李学军、秘书长张永鹤、办公室主任赵颖以及常务理事、会员代表21人，赴乐城先行区进行了调研。乐城先行区管理局高度重视此次调研活动，安排局党委委员、副局长符祝，海南省真实世界数据研究院综合处主管王庭，海南省真实世界数据研究院科创处专员郑娴全程陪同介绍情况。

调研人员合影

乐城先行区于2013年2月28日经国务院批准设立，试点发展特许医疗、肿瘤防治、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，旨在实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，是全国唯一的医疗领域对外开放的医疗产业院区，被定位为海南自贸港建设重点园区和重大功能平台，是中国首个真实世界数据应用试点区域。截止2024年8月23日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区共落地特许药械430种，其中特许药品158种，特许医疗器械272种。2024年已获批数量为54个。

学会代表首先走访了博鳌一龄生命养护中心。一龄中心是全球首家以“生命养护”命名的三级综合医疗机构，2017年11月经海南省科技厅认定为国家级“高新技术企业”。经过多年的发展，形成了以健康美丽幸福为主题、以现代医疗健康服务为业务定位，横跨预防医学、慢性病、康复医学、老龄医学、老年病学、中医药连锁等多元化的高端综合性医疗康养服务产业机构。一龄生命养护是在“从关注疾病向关注健康转变、从注重治疗向注重预防转变”的“大健康观”、“大生命观”背景下，自主创新的医疗健康服务新模式、新业态。结合海南独特的生态与旅游资源，跨界打造出了“一龄生命养护、健康旅游跨界融合综合服务系统”。学会代表认真听了介绍，表示一龄“生命养护”模式与传统模式相比，实现了“全生命周期管理”、“立体化生命养护”、“高层次生命状态”的三大转变，从基本的健康需求，转变成对健康、美丽、幸福“三位一体”高层次的生命状态升华，为人民健康提供了更科学的思路，方法和经验值得借鉴。

参观博鳌一龄生命养护中心

之后，调研代表前往博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展。在入口处的展示屏，符祝局长首先详细介绍了乐城先行区的创立背景、支持政策、运营情况、特许药械应用现状等。乐城先行区是我国第一个国家级的国际医疗旅游产业园，也是海南自贸港建设的重点园区。在特许药械政策、真实世界研究政策驱动下，乐城先行区已有31家医疗机构开业运营，超20家医疗机构在建或筹建，形成了“公立+民营+国际”的布局结构。进口使用临床急需特许药械超过400种，惠及患者7万多人次。乐城先行区在全国率先开展临床真实世界数据应用试点，探索将未经中国注册、经批准在博鳌乐城先行区使用的特许药械临床数据，转化为真实世界证据，用于在中国注册审批，推动国际最新药械加快在中国上市，为国际创新药械加速进入中国市场提供“绿色通道”。 通过在海南试点真实世界数据应用，国家药监局已累计批准4个药品、11个医疗器械注册上市，为患者带来最前沿的治疗手段。

符祝局长介绍乐城先行区

随后，调研代表参观了药械展厅。这里展示了来自16个国家、80家全球厂商超800种药械产品，其中441种未在国内上市、394种首次在国内亮相。调研代表对参展的全球创新药械产品表示了浓厚的兴趣，表示展览打造了国内外医疗健康行业人员的学习与沟通交流平台、国际医疗创新技术及健康教育科普基地，有利于加快国外创新药械进入中国市场，惠及中国百姓。

参观药械展厅

调研活动的最后一站是上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（简称“瑞金海南医院”）。在这里，调研代表与乐城先行区管理局、瑞金海南医院召开了座谈会。瑞金海南医院副院长孟俊首先介绍了瑞金海南医院的建设运营、瑞金专家团队派驻及服务省内外患者就医需求、国家区域医疗中心建设进展等情况。随后，调研代表相继发言，详细了解了乐城先行区特医食品政策、特许药械追溯管理平台全流程监管情况（包括特许药械临床使用的安全性、有效性）、真实世界数据应用情况等相关内容。在座谈会最后，张永祥理事长做了总结发言。他表示，乐城先行区近年来利用特许政策“先行先试”实现了快速发展，汇聚专家、药械企业、医疗机构等优质医疗资源，在新药、医疗器械等引进、试用、研究、评价、转化等方面取得了显著成绩，积累了丰富经验，为这些药品和器械的深入研究和扩大使用打下了重要基础。此次调研活动受益匪浅，中国药理学会将加强与乐城先行区的学术交流与合作，共同为不断提高特许药械的研究和应用水平、促进我国药理学研究与新药研发等创新发展做出贡献。

召开座谈会