2015年5月国际药理学联合会(IUPHAR)执委会首次在我国西安召开,会议期间中国药理学会与IUPHAR商定于2016-2017年,由IUPHAR组织专家到我国举办基础药理及临床药理学培训班,旨在进一步加强中国药理学会与IUPHAR的合作,同时也充分利用外部学术资源为我国药理学事业发展服务,提高药理学研究的水平和规范化?;∫├硌笛榉椒ㄅ嘌蛋?,即Intergrative & Organ Systems Pharmacology Courses (IOSP),已于2016年6月举行,获得了学员和药理学专业人士的高度评价。
为提高我国临床药理学和药物临床研究的水平和规范化程度,结合国家“重大新药创制”科技重大专项的实施,定于2017年11月在北京市和浙江省杭州市各举办一期临床药理学培训研讨班,每期3天。本次培训研讨班由IUPHAR临床药理分会和中国药理学会联合主办。北京市由首都医科大学宣武医院和北京大学第一医院承办,杭州市由浙江大学附属第二医院承办,国家“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室为支持单位。主讲专家包括IUPHAR临床药理分会主席、约翰霍普金斯大学教授、FDA安全药理部副主任Darrell Abernethy博士,美国NDA Partners LLC公司合伙人、IUPHAR临床药理分会执委David Feigal博士,以及美国NDA Partners LLC公司合伙人、前FDA生物评价与研究中心研究员Ellen Feigal博士担任,培训形式包括大班授课及分组授课和讨论。授课及讨论全部用英文,分组讨论时每组有1-2位我国临床药理学专家作为助教,协助外国专家组织讨论。现将有关事项通知如下,希望中国药理学会各会员单位积极推荐人员报名参加。
一、培训时间与地点:
第一期:2017年11月5日-7日(4日报到) 浙江杭州
第二期:2017年11月9日-11日(8日报到) 北京
二、培训人员
对培训人员要求:
1. 中国药理学会正式会员;
2. 从事临床药理学、新药临床研究或教学的一线人员;
3. 能够用英文进行交流和讨论。
三、培训内容:
1. Target Product
Profile—An Approach to Determine Overall Clinical Drug Development Program
& Accelerated Approval Pathways(产品简介——决定药物临床开发整体计划的方法和加速审批的途径)
2. First in Man
Studies—Design and Conduct(首次人体试验——设计与执行)
3. Role for
Pharmacokinetic and Pharmacokinetic /Pharmacodynamic Modeling(药代动力学与PK/PD模型的作用)
4. Biomarker
Selection and Validation—Intermediate Endpoints(生物标志物的选择和确认——中间终点)
5. Dose Selection
and Phase 2 to Phase 3 Transition(剂量选择与II期向III期临床的转化)
6. Biosimilar
Product Clinical Development(生物仿制药临床开发)
四、报名方式
本次培训名额有限,每期80人,两期培训内容相同。有意参加培训人员,请填写附件1中的报名表,于2017年9月30前报送至中国药理学会办公室。学会将根据报名先后顺序确定人选,报满为止,确定人选后,学会将通知报名人交费,未缴纳培训费者视为自动放弃。
培训费缴纳标准:2000元。培训费包括培训材料、会议期间用餐等费用。交通及住宿费用自理。
缴纳培训费方式:
银行汇款:中国药理学会,开户行:中国建设银行北京市花园路支行,账号:11001028500056011795,请注明临床药理培训费和参会人姓名、单位。
邮局汇款:北京市先农坛街一号,邮编:100050,中国药理学会办公室收,请注明临床药理培训费和参会人姓名、单位。
五、联系方式:
中国药理学会联系人:赵颖
地址:北京市西城区先农坛街1号中国药理学会办公室
邮编:100050
电话:010-63165211
电子信箱:cnphars@163.com
附件1:培训班报名回执
中国药理学会
2017年9月15日